- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03189979
Club Fit: Fyysinen aktiivisuus ja terveellinen syöminen koulun jälkeen
Club Fit: Fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailun pilottitestaus poika- ja tyttöklubin koulun jälkeen -ohjelmassa
Taustaa: Lihavuus ja sen komplikaatiot vaikuttavat suhteettoman paljon pienituloisten ja vähemmistöperheiden nuoriin. Tämä tutkimus esitteli pilottityötä monikomponenttisen fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailun kehittämiseksi ja toteuttamiseksi Boys & Girls Clubissa (BGC) koulun jälkeen.
Menetelmät: BGC:n henkilökunta ja akateemiset tutkijat kehittivät yhteisöpohjaisen osallistuvan lähestymistavan avulla interventiokomponentteja, jotka perustuivat formatiivisiin tutkimuksiin ja perustuivat sosiaaliekologiseen teoriakehykseen. Komponentit sisälsivät terveellisen ruokailun ja liikunnan politiikan täytäntöönpanon, henkilöstön koulutuksen, terveellisen käyttäytymisen haaste-/itseseurantaohjelman, terveellisen käyttäytymisen vertaisvalmennusohjelman ja sosiaalisen markkinointikampanjan. Alustavan toimenpiteen tehokkuus arvioitiin yhden ryhmän kautta, ennen tutkimusta, ja mittaukset kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen osallistuminen poikien ja tyttöjen kerhoon, joka määriteltiin odotetuksi klubille vähintään kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Club Fit
Interventio sisältää altistumisen fyysiselle aktiivisuudelle ja terveellisen ruokailun interventiopolitiikan toimeenpanolle, henkilöstön koulutuksen, terveellisen käyttäytymisen haaste-/itseseurantaohjelman, terveellisen käyttäytymisen vertaisvalmennusohjelman ja sosiaalisen markkinointikampanjan.
|
BGC:n henkilökunta ja akateemiset tutkijat kehittivät yhteisöpohjaisen osallistuvan lähestymistavan avulla interventiokomponentteja, jotka perustuivat formatiivisiin tutkimuksiin ja perustuivat sosiaaliekologiseen teoriakehykseen.
Komponentit sisälsivät terveellisen ruokailun ja liikunnan politiikan täytäntöönpanon, henkilöstön koulutuksen, terveellisen käyttäytymisen haaste-/itseseurantaohjelman, terveellisen käyttäytymisen vertaisvalmennusohjelman ja sosiaalisen markkinointikampanjan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioitiin tutkimuksella, joka on mukautettu pienituloisille, etnisesti monimuotoisille nuorille potilaskeskeisen harjoituksen arviointi ja neuvonta sekä ravitsemus -ohjelmaan kehitetyistä instrumenteista.
Se pisteytettiin 10-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (erittäin itsevarma).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos motivaatiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Motivaatio liikuntaan arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan motivoitunut) 10 (erittäin motivoitunut).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Painoindeksiä (BMI) varten paino mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella yhdellä asteikolla.
Korkeus mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella stadiometrillä.
BMI laskettiin painona (kg)/pituuden neliö (m2).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Objektiiviseen fyysisen aktiivisuuden arviointiin käytettiin Kinetic Activity Monitor -kiihtyvyysmittaria.
Osallistujia pyydettiin pitämään kiihtyvyysmittaria vyötäröllään valveillaoloaikana 10 peräkkäisenä päivänä.
Kiihtyvyysanturi aktivoitiin ja tietoja kerättiin antamatta palautetta osallistujille.
Voimassa oleva arviointi edellytti 5 päivän käyttöä vähintään 10 tuntia päivässä.
Dataan sisältyi istuma-aika ja aika, joka kului lievään, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Ruokavalion arviointi suoritettiin juoma- ja välipalakyselylomakkeella 2. Laite mukautettiin sisältämään yhdeksän kohtaa (7-pisteen Likert-asteikolla), jotka koskivat hedelmien, vihannesten ja sokerimakeutuneiden juomien kulutusta.
Likert-asteikko vaihteli "ei koskaan tai vähemmän kuin 1 viikossa" ja "4+ päivässä".
Hedelmien ja vihannesten lisääntymistä sekä sokerimakeutuneiden juomien vähentymistä pidettiin positiivisena muutoksena ruokavalion laadussa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-003639
- UL1TR000135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Fyysinen aktiivisuus ja terveellisen ruokavalion interventio
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisKontrolloitu ruokintakoe | Terveellisen syömisen indeksi | Punainen liha | LihaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionValmisPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis