Club Fit: actividad física y alimentación saludable en un programa extraescolar
15 de junio de 2017 actualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Club Fit: prueba piloto de una intervención de actividad física y alimentación saludable en un programa extracurricular Boys & Girls Club
Antecedentes: Los jóvenes de familias de minorías y de bajos ingresos se ven afectados de manera desproporcionada por la obesidad y sus complicaciones. Este estudio presentó un trabajo piloto para desarrollar e implementar una actividad física de componentes múltiples y una intervención de alimentación saludable en un programa extracurricular Boys & Girls Club (BGC).
Métodos: utilizando un enfoque participativo basado en la comunidad, el personal de BGC y los investigadores académicos desarrollaron componentes de intervención informados por estudios formativos y basados en un marco teórico socioecológico. Los componentes incluyeron la implementación de políticas de alimentación saludable y actividad física, capacitación del personal, un programa de autocontrol/desafío para comportamientos saludables, un programa de entrenamiento entre pares para comportamientos saludables y una campaña de mercadeo social. La eficacia de la intervención preliminar se evaluó a través de un diseño de estudio pre-post de un solo grupo con medidas recopiladas al inicio y a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación activa en Boys & Girls Club, que se definió como la asistencia esperada al Club al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ajuste de club
La intervención incluye la exposición a la actividad física y la implementación de políticas de intervención de alimentación saludable, capacitación del personal, un programa de desafío/autocontrol para comportamientos saludables, un programa de entrenamiento entre pares para comportamientos saludables y una campaña de mercadeo social.
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Usando un enfoque participativo basado en la comunidad, el personal de BGC y los investigadores académicos desarrollaron componentes de intervención informados por estudios formativos y basados en un marco de teoría social y ecológica.
Los componentes incluyeron la implementación de políticas de alimentación saludable y actividad física, capacitación del personal, un programa de autocontrol/desafío para comportamientos saludables, un programa de entrenamiento entre pares para comportamientos saludables y una campaña de mercadeo social.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La autoeficacia se evaluó con una encuesta adaptada de los instrumentos desarrollados para el programa de Asesoramiento y Evaluación para el Ejercicio más Nutrición Centrados en el Paciente para adolescentes de bajos ingresos y étnicamente diversos.
Se calificó en una escala Likert de 10 puntos de 1 (nada seguro) a 10 (extremadamente seguro).
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línea de base, 6 meses
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Cambio en la motivación
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La motivación para la actividad física se calificó en una escala Likert de 10 puntos de 1 (nada motivado) a 10 (extremadamente motivado).
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línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Para el índice de masa corporal (IMC), el peso se midió con una precisión de 0,1 kg usando una sola báscula.
La altura se midió con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro.
El IMC se calculó como peso (kg)/talla al cuadrado (m2).
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línea de base, 6 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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El acelerómetro Kinetic Activity Monitor se utilizó para la evaluación objetiva de la actividad física.
Se pidió a los participantes que usaran el acelerómetro en la cintura durante las horas de vigilia durante 10 días consecutivos.
Se activó el acelerómetro y se recopilaron datos sin proporcionar retroalimentación a los participantes.
Una evaluación válida requería 5 días de uso durante al menos 10 horas al día.
La salida de datos incluyó el tiempo sedentario y el tiempo dedicado a realizar actividades físicas leves, moderadas y vigorosas.
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línea de base, 6 meses
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Cambio en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La evaluación dietética se realizó con el Cuestionario de Bebidas y Meriendas 2. El instrumento se adaptó para incluir nueve ítems (en una escala de Likert de 7 puntos) que abordaban el consumo de frutas, verduras y bebidas azucaradas.
La escala de Likert varió de "nunca o menos de 1 por semana" a "4+ por día".
La mayor cantidad de frutas y verduras y la menor cantidad de bebidas azucaradas se consideraron un cambio positivo en la calidad de la dieta.
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-003639
- UL1TR000135 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .