Club Fit: Fyzická aktivita a zdravé stravování v mimoškolním programu
15. června 2017 aktualizováno: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Club Fit: Pilotní testování fyzické aktivity a intervence zdravého stravování v mimoškolním klubu pro chlapce a dívky
Východiska: Mládež z nízkopříjmových a menšinových rodin je neúměrně postižena obezitou a jejími komplikacemi. Tato studie představila pilotní práci na vývoji a implementaci vícesložkové fyzické aktivity a intervence zdravého stravování v Boys & Girls Club (BGC) po školním programu.
Metody: Za použití komunitně založeného participativního přístupu vyvinuli pracovníci BGC a akademičtí výzkumníci intervenční složky založené na formativních studiích a založené na sociálně ekologickém teoretickém rámci. Mezi komponenty patřily implementace zásad zdravého stravování a fyzické aktivity, školení zaměstnanců, program výzvy/sebemonitorování pro zdravé chování, program vzájemného koučování pro zdravé chování a sociální marketingová kampaň. Předběžná účinnost intervence byla hodnocena prostřednictvím jediné skupiny, provedení pre-post studie s měřením shromážděným na začátku a po 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní účast v klubu chlapců a dívek, která byla definována jako očekávaná účast v klubu nejméně dvakrát týdně.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Club Fit
Intervence zahrnuje vystavení fyzické aktivitě a implementaci intervenčních zásad zdravého stravování, školení zaměstnanců, program výzvy/sebemonitorování zdravého chování, program koučování pro zdravé chování a sociální marketingovou kampaň.
|
Zaměstnanci BGC a akademičtí výzkumníci za použití komunitně založeného participativního přístupu vyvinuli intervenční složky založené na formativních studiích a založené na rámci sociálně ekologické teorie.
Mezi komponenty patřily implementace zásad zdravého stravování a fyzické aktivity, školení zaměstnanců, program výzvy/sebemonitorování pro zdravé chování, program vzájemného koučování pro zdravé chování a sociální marketingová kampaň.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Sebeúčinnost byla hodnocena pomocí průzkumu upraveného z nástrojů vyvinutých pro program Hodnocení zaměřený na pacienta a poradenství pro cvičení a výživu pro nízkopříjmové, etnicky různorodé adolescenty.
Bylo hodnoceno na 10bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne sebevědomý) do 10 (extrémně sebevědomý).
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna motivace
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Motivace k fyzické aktivitě byla hodnocena na 10bodové Likertově škále od 1 (vůbec nemotivovaná) do 10 (extrémně motivovaná).
|
základní stav, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Pro index tělesné hmotnosti (BMI) byla hmotnost měřena s přesností na 0,1 kg pomocí jediné stupnice.
Výška byla měřena s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru.
BMI byl vypočten jako hmotnost (kg)/výška na druhou (m2).
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
K objektivnímu hodnocení fyzické aktivity byl použit akcelerometr Kinetic Activity Monitor.
Účastníci byli požádáni, aby během bdění nosili akcelerometr u pasu po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Akcelerometr byl aktivován a data shromažďována bez poskytnutí zpětné vazby účastníkům.
Platné hodnocení vyžadovalo 5 dní nošení po dobu alespoň 10 hodin denně.
Výstup dat zahrnoval sedavý čas a čas strávený prováděním mírných, středních a intenzivních fyzických aktivit.
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Hodnocení stravy bylo provedeno pomocí dotazníku o nápojích a svačinkách 2. Nástroj byl upraven tak, aby zahrnoval devět položek (na 7bodové Likertově stupnici), které se zabývaly konzumací ovoce, zeleniny a nápojů slazených cukrem.
Likertova škála se pohybovala od „nikdy nebo méně než 1 za týden“ po „4+ za den“.
Větší počet ovoce a zeleniny a méně nápojů slazených cukrem byly považovány za pozitivní změnu v kvalitě stravy.
|
základní stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-003639
- UL1TR000135 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita a intervence zdravého stravování
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy