Club Fit: Aktywność fizyczna i zdrowe odżywianie w programie zajęć pozalekcyjnych
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Club Fit: pilotażowe testy aktywności fizycznej i interwencji w zakresie zdrowego odżywiania w ramach zajęć pozalekcyjnych w klubie dla chłopców i dziewcząt
Tło: Młodzież z rodzin o niskich dochodach i rodzin mniejszościowych jest w nieproporcjonalnym stopniu dotknięta otyłością i jej powikłaniami. W badaniu tym przedstawiono prace pilotażowe mające na celu opracowanie i wdrożenie wieloskładnikowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania w programie pozaszkolnym Boys & Girls Club (BGC).
Metody: Wykorzystując oparte na społeczności podejście partycypacyjne, pracownicy BGC i badacze akademiccy opracowali komponenty interwencji oparte na badaniach formatywnych iw oparciu o ramy teorii społeczno-ekologicznej. Komponenty obejmowały wdrażanie zasad zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej, szkolenie personelu, program wyzwań/samokontroli zdrowych zachowań, program wzajemnego coachingu w zakresie zdrowych zachowań oraz społeczna kampania marketingowa. Skuteczność wstępnej interwencji oceniano w ramach projektu jednej grupy przed badaniem po badaniu z pomiarami zebranymi na początku badania i po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywne uczestnictwo w Klubie Chłopców i Dziewcząt, które zdefiniowano jako oczekiwane uczęszczanie do Klubu co najmniej dwa razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klubowy krój
Interwencja obejmuje ekspozycję na aktywność fizyczną i wdrażanie polityki interwencji w zakresie zdrowego odżywiania, szkolenie personelu, program wyzwań/samokontroli zdrowych zachowań, program wzajemnego coachingu w zakresie zdrowych zachowań oraz społeczną kampanię marketingową.
|
Korzystając z podejścia partycypacyjnego opartego na społecznościach, pracownicy BGC i badacze akademiccy opracowali komponenty interwencji oparte na badaniach formatywnych i opartych na ramach teorii społeczno-ekologicznej.
Komponenty obejmowały wdrażanie zasad zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej, szkolenie personelu, program wyzwań/samokontroli zdrowych zachowań, program wzajemnego coachingu w zakresie zdrowych zachowań oraz społeczna kampania marketingowa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności oceniano za pomocą ankiety zaadaptowanej z narzędzi opracowanych dla programu Oceny skoncentrowanej na pacjencie i poradnictwa w zakresie ćwiczeń i odżywiania dla nastolatków o niskich dochodach, zróżnicowanych etnicznie.
Oceniono go na 10-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie niepewny) do 10 (bardzo pewny siebie).
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Motywację do aktywności fizycznej oceniano na 10-stopniowej skali Likerta od 1 (w ogóle nie zmotywowany) do 10 (bardzo zmotywowany).
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
W przypadku wskaźnika masy ciała (BMI) wagę mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą jednej wagi.
Wysokość mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru.
BMI obliczono jako wagę (kg)/wzrost do kwadratu (m2).
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Do obiektywnej oceny aktywności fizycznej wykorzystano akcelerometr Kinetic Activity Monitor.
Uczestników poproszono o noszenie akcelerometru przy pasie w godzinach czuwania przez 10 kolejnych dni.
Uruchomiono akcelerometr i zebrano dane bez przekazywania uczestnikom informacji zwrotnych.
Do prawidłowej oceny wymagane było 5 dni noszenia przez co najmniej 10 godzin dziennie.
Dane wyjściowe obejmowały siedzący tryb życia oraz czas spędzony na wykonywaniu łagodnych, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń fizycznych.
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Ocenę diety przeprowadzono za pomocą Kwestionariusza Napojów i Przekąsek 2. Instrument został dostosowany tak, aby zawierał dziewięć pozycji (w 7-stopniowej skali Likerta), które odnosiły się do spożycia owoców, warzyw i napojów słodzonych cukrem.
Skala Likerta wahała się od „nigdy lub mniej niż 1 na tydzień” do „4+ dziennie”.
Za pozytywną zmianę jakości diety uznano zwiększenie spożycia owoców i warzyw oraz zmniejszenie liczby napojów słodzonych cukrem.
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-003639
- UL1TR000135 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone