Club Fit: atividade física e alimentação saudável em um programa extracurricular
15 de junho de 2017 atualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Club Fit: Teste Piloto de uma Intervenção de Atividade Física e Alimentação Saudável em um Programa Depois da Escola para Meninos e Meninas
Antecedentes: Jovens de famílias de baixa renda e minorias são desproporcionalmente afetados pela obesidade e suas complicações. Este estudo apresentou um trabalho piloto para desenvolver e implementar uma intervenção de atividade física multicomponente e alimentação saudável em um programa pós-escola do Boys & Girls Club (BGC).
Métodos: Usando uma abordagem participativa baseada na comunidade, a equipe do BGC e pesquisadores acadêmicos desenvolveram componentes de intervenção informados por estudos formativos e baseados em uma estrutura de teoria ecológica social. Os componentes incluíam alimentação saudável e implementação de políticas de atividade física, treinamento de pessoal, um programa de desafio/automonitoramento para comportamentos saudáveis, um programa de treinamento de pares para comportamentos saudáveis e uma campanha de marketing social. A eficácia da intervenção preliminar foi avaliada por meio de um único grupo, projeto de estudo pré-pós com medidas coletadas no início e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação ativa no Clube de Meninos e Meninas, que foi definida como frequência esperada no Clube pelo menos duas vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clube fit
A intervenção inclui exposição à atividade física e implementação de políticas de intervenção de alimentação saudável, treinamento de pessoal, um programa de desafio/automonitoramento para comportamentos saudáveis, um programa de treinamento de pares para comportamentos saudáveis e uma campanha de marketing social.
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Usando uma abordagem participativa baseada na comunidade, a equipe do BGC e pesquisadores acadêmicos desenvolveram componentes de intervenção informados por estudos formativos e baseados em uma estrutura de teoria ecológica social.
Os componentes incluíam alimentação saudável e implementação de políticas de atividade física, treinamento de pessoal, um programa de desafio/automonitoramento para comportamentos saudáveis, um programa de treinamento de pares para comportamentos saudáveis e uma campanha de marketing social.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base, 6 meses
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A autoeficácia foi avaliada com uma pesquisa adaptada de instrumentos desenvolvidos para o programa de Avaliação e Aconselhamento para Exercício e Nutrição Centrado no Paciente para adolescentes de baixa renda e etnicamente diversos.
Foi pontuado em uma escala Likert de 10 pontos de 1 (nada confiante) a 10 (extremamente confiante).
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linha de base, 6 meses
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Mudança na motivação
Prazo: linha de base, 6 meses
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A motivação para a atividade física foi pontuada em uma escala Likert de 10 pontos de 1 (nada motivado) a 10 (extremamente motivado).
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linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: linha de base, 6 meses
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Para o índice de massa corporal (IMC), o peso foi medido com precisão de 0,1 kg usando uma única balança.
A estatura foi medida com precisão de 0,1 cm por meio de um estadiômetro.
O IMC foi calculado como peso (kg)/altura ao quadrado (m2).
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linha de base, 6 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: linha de base, 6 meses
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O acelerômetro Kinetic Activity Monitor foi utilizado para avaliação objetiva da atividade física.
Os participantes foram convidados a usar o acelerômetro na cintura durante as horas de vigília por 10 dias consecutivos.
O acelerômetro foi ativado e os dados coletados sem fornecer feedback aos participantes.
Uma avaliação válida exigia 5 dias de uso por pelo menos 10 horas por dia.
A produção de dados incluiu tempo sedentário e tempo gasto realizando atividades físicas leves, moderadas e vigorosas.
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linha de base, 6 meses
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: linha de base, 6 meses
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A avaliação dietética foi realizada com o Beverage and Snack Questionnaire 2. O instrumento foi adaptado para incluir nove itens (em uma escala Likert de 7 pontos) que abordavam o consumo de frutas, vegetais e bebidas açucaradas.
A escala Likert variou de "nunca ou menos de 1 por semana" a "4+ por dia".
O maior número de frutas e vegetais e o menor número de bebidas adoçadas com açúcar foram considerados uma mudança positiva na qualidade da dieta.
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-003639
- UL1TR000135 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .