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Club Fit: Körperliche Aktivität und gesunde Ernährung in einem außerschulischen Programm

15. Juni 2017 aktualisiert von: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Club Fit: Pilottest einer Intervention zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung in einem After-School-Programm für Jungen- und Mädchenclubs

Hintergrund: Jugendliche aus einkommensschwachen Familien und Minderheitenfamilien sind überproportional von Fettleibigkeit und ihren Komplikationen betroffen. Diese Studie präsentierte Pilotarbeiten zur Entwicklung und Umsetzung einer mehrteiligen Intervention zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung in einem außerschulischen Programm des Boys & Girls Club (BGC).

Methoden: Mithilfe eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatzes entwickelten BGC-Mitarbeiter und akademische Forscher Interventionskomponenten, die auf formativen Studien basieren und auf einem sozial-ökologischen Theorierahmen basieren. Zu den Komponenten gehörten die Umsetzung von Richtlinien für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität, Mitarbeiterschulungen, ein Herausforderungs-/Selbstüberwachungsprogramm für gesundes Verhalten, ein Peer-Coaching-Programm für gesundes Verhalten und eine soziale Marketingkampagne. Die vorläufige Wirksamkeit der Intervention wurde anhand eines Einzelgruppen-Prä-Post-Studiendesigns bewertet, wobei die Messungen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten erhoben wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Boys & Girls Club of Rochester, MN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Aktive Teilnahme am Jungen- und Mädchenclub, die als erwartete Teilnahme am Club mindestens zweimal pro Woche definiert wurde.

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clubfit
Die Intervention umfasst die Ausübung körperlicher Aktivität und die Umsetzung von Interventionsrichtlinien für gesunde Ernährung, Mitarbeiterschulungen, ein Herausforderungs-/Selbstüberwachungsprogramm für gesundes Verhalten, ein Peer-Coaching-Programm für gesundes Verhalten und eine soziale Marketingkampagne.
Verhalten: Intervention zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung
Mithilfe eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatzes entwickelten BGC-Mitarbeiter und akademische Forscher Interventionskomponenten, die auf formativen Studien basieren und auf einem sozial-ökologischen Theorierahmen basieren. Zu den Komponenten gehörten die Umsetzung von Richtlinien für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität, Mitarbeiterschulungen, ein Herausforderungs-/Selbstüberwachungsprogramm für gesundes Verhalten, ein Peer-Coaching-Programm für gesundes Verhalten und eine soziale Marketingkampagne.
Andere Namen:
  • Clubfit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit wurde mit einer Umfrage bewertet, die auf Instrumenten basiert, die für das Programm „Patient-centered Assessment and Counseling for Exercise plus Nutrition“ für Jugendliche mit niedrigem Einkommen und ethnischer Herkunft entwickelt wurden. Die Bewertung erfolgte auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der Motivation
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Motivation für körperliche Aktivität wurde auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht motiviert) bis 10 (extrem motiviert) bewertet.
Ausgangswert: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Für den Body-Mass-Index (BMI) wurde das Gewicht mit einer einzigen Waage auf 0,1 kg genau gemessen. Die Körpergröße wurde mit einem Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen. Der BMI wurde als Gewicht (kg)/Größe im Quadrat (m2) berechnet.
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Der Beschleunigungsmesser Kinetic Activity Monitor wurde zur objektiven Beurteilung der körperlichen Aktivität verwendet. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Beschleunigungsmesser an 10 aufeinanderfolgenden Tagen während der Wachstunden an ihrer Taille zu tragen. Der Beschleunigungsmesser wurde aktiviert und Daten gesammelt, ohne den Teilnehmern Feedback zu geben. Für eine gültige Beurteilung war ein 5-tägiges Tragen von mindestens 10 Stunden am Tag erforderlich. Die Datenausgabe umfasste sitzende Zeit und die Zeit, die für die Ausübung leichter, mittelschwerer und intensiver körperlicher Aktivitäten aufgewendet wurde.
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Ernährungsbewertung wurde mit dem Beverage and Snack Questionnaire 2 durchgeführt. Das Instrument wurde so angepasst, dass es neun Elemente (auf einer 7-stufigen Likert-Skala) umfasste, die den Verzehr von Obst, Gemüse und zuckergesüßten Getränken untersuchten. Die Likert-Skala reichte von „nie oder weniger als 1 pro Woche“ bis „4+ pro Tag“. Die größere Anzahl an Obst und Gemüse sowie die geringere Anzahl an zuckerhaltigen Getränken wurden als positive Veränderung der Ernährungsqualität angesehen.
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-003639
  • UL1TR000135 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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