Club Fit: физическая активность и здоровое питание во внешкольной программе
15 июня 2017 г. обновлено: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Club Fit: пилотное тестирование физической активности и здорового питания в клубе мальчиков и девочек после школы
Предыстория: Молодежь из малообеспеченных семей и семей меньшинств непропорционально сильно страдает от ожирения и его осложнений. В этом исследовании представлена пилотная работа по разработке и внедрению многокомпонентной физической активности и здорового питания в клубе мальчиков и девочек (BGC) после школы.
Методы: используя подход, основанный на участии сообщества, сотрудники BGC и академические исследователи разработали компоненты вмешательства, основанные на формативных исследованиях и на основе социально-экологической теории. Компоненты включали реализацию политики здорового питания и физической активности, обучение персонала, программу самоконтроля здорового поведения, программу взаимного коучинга здорового поведения и кампанию социального маркетинга. Предварительную эффективность вмешательства оценивали с помощью одной группы, дизайна до и после исследования с измерениями, собранными на исходном уровне и через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активное участие в Клубе мальчиков и девочек, которое определялось как ожидаемое посещение Клуба не менее двух раз в неделю.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клуб Фит
Вмешательство включает в себя воздействие физической активности и реализацию политики вмешательства в области здорового питания, обучение персонала, программу самоконтроля здорового поведения, программу обучения сверстников для здорового поведения и кампанию социального маркетинга.
|
Используя подход с участием сообщества, сотрудники BGC и академические исследователи разработали компоненты вмешательства, основанные на формирующих исследованиях и на основе социальной экологической теории.
Компоненты включали реализацию политики здорового питания и физической активности, обучение персонала, программу самоконтроля здорового поведения, программу взаимного коучинга здорового поведения и кампанию социального маркетинга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
Самоэффективность оценивалась с помощью опроса, адаптированного на основе инструментов, разработанных для ориентированной на пациента оценки и консультирования по программе «Физические упражнения плюс питание» для малообеспеченных подростков разного этнического происхождения.
Он оценивался по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 10 (крайне уверен).
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение мотивации
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
Мотивация к физической активности оценивалась по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не мотивирован) до 10 (чрезвычайно мотивирован).
|
исходный уровень, 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
Для индекса массы тела (ИМТ) вес измеряли с точностью до 0,1 кг с использованием одной шкалы.
Рост измеряли с точностью до 0,1 см с помощью ростомера.
ИМТ рассчитывали как вес (кг)/рост в квадрате (м2).
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
Для объективной оценки физической активности использовали акселерометр Kinetic Activity Monitor.
Участников попросили носить акселерометр на талии в часы бодрствования в течение 10 дней подряд.
Акселерометр был активирован, и данные были собраны без обратной связи с участниками.
Для достоверной оценки требовалось 5 дней ношения не менее 10 часов в день.
Выходные данные включали сидячий образ жизни и время, затрачиваемое на умеренную, умеренную и интенсивную физическую активность.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение качества питания
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
Оценка диеты проводилась с помощью Анкеты напитков и закусок 2. Инструмент был адаптирован для включения девяти пунктов (по 7-балльной шкале Лайкерта), которые касались потребления фруктов, овощей и подслащенных сахаром напитков.
Шкала Лайкерта варьировалась от «никогда или менее 1 раза в неделю» до «4+ в день».
Увеличение количества фруктов и овощей и меньшее количество подслащенных сахаром напитков считалось положительным изменением качества питания.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-003639
- UL1TR000135 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .