Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Club Fit: Lichamelijke activiteit en gezond eten tijdens een naschools programma

15 juni 2017 bijgewerkt door: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Club Fit: proeftest van een interventie voor fysieke activiteit en gezonde voeding bij een naschools programma voor jongens en meisjes

Achtergrond: Jongeren uit gezinnen met lage inkomens en minderheidsgroepen worden onevenredig zwaar getroffen door obesitas en de complicaties ervan. Deze studie presenteerde proefwerk om een ​​uit meerdere componenten bestaande interventie voor fysieke activiteit en gezond eten te ontwikkelen en te implementeren in een naschools programma van een Boys & Girls Club (BGC).

Methoden: Met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering ontwikkelden BGC-medewerkers en academische onderzoekers interventiecomponenten op basis van formatieve studies en gebaseerd op een sociaal-ecologisch theoretisch kader. Onderdelen waren onder meer de implementatie van het beleid voor gezond eten en bewegen, training van het personeel, een challenge-/zelfcontroleprogramma voor gezond gedrag, een peer-coachingprogramma voor gezond gedrag en een sociale marketingcampagne. De voorlopige werkzaamheid van de interventie werd beoordeeld door middel van een pre-post studieontwerp met een enkele groep, gemeten bij baseline en na 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Boys & Girls Club of Rochester, MN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Actieve deelname aan de Boys & Girls Club, gedefinieerd als het verwachte clubbezoek ten minste twee keer per week.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clubfit
Interventie omvat blootstelling aan fysieke activiteit en implementatie van interventiebeleid op het gebied van gezond eten, training van het personeel, een uitdagings-/zelfcontroleprogramma voor gezond gedrag, een peer-coachingprogramma voor gezond gedrag en een sociale marketingcampagne.
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit en interventie voor gezond eten
Met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering ontwikkelden BGC-medewerkers en academische onderzoekers interventiecomponenten op basis van formatieve studies en gebaseerd op een sociaal-ecologisch theoretisch kader. Onderdelen waren onder meer de implementatie van het beleid voor gezond eten en bewegen, training van het personeel, een challenge-/zelfcontroleprogramma voor gezond gedrag, een peer-coachingprogramma voor gezond gedrag en een sociale marketingcampagne.
Andere namen:
  • Clubfit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Zelfeffectiviteit werd beoordeeld met een enquête die was aangepast aan instrumenten die waren ontwikkeld voor het programma Patiëntgerichte beoordeling en counseling voor lichaamsbeweging plus voeding voor etnisch diverse adolescenten met een laag inkomen. Het werd gescoord op een 10-punts Likertschaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
basislijn, 6 maanden
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Motivatie voor fysieke activiteit werd gescoord op een 10-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet gemotiveerd) tot 10 (zeer gemotiveerd).
basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Voor de body mass index (BMI) werd het gewicht gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een enkele weegschaal. De hoogte werd gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een stadiometer. BMI werd berekend als gewicht (kg)/lengte in het kwadraat (m2).
basislijn, 6 maanden
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
De Kinetic Activity Monitor-versnellingsmeter werd gebruikt voor objectieve beoordeling van fysieke activiteit. Deelnemers werd gevraagd om de versnellingsmeter gedurende 10 opeenvolgende dagen tijdens de nachtelijke uren om hun middel te dragen. De versnellingsmeter werd geactiveerd en gegevens werden verzameld zonder feedback te geven aan de deelnemers. Een geldige beoordeling vereiste 5 dagen dragen gedurende ten minste 10 uur per dag. De gegevensoutput omvatte sedentaire tijd en tijd besteed aan het uitvoeren van milde, matige en krachtige fysieke activiteiten.
basislijn, 6 maanden
Verandering in voedingskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Dieetevaluatie werd uitgevoerd met de Beverage and Snack Questionnaire 2. Het instrument werd aangepast om negen items op te nemen (op een 7-punts Likert-schaal) die betrekking hadden op de consumptie van fruit, groenten en met suiker gezoete dranken. De Likert-schaal liep van 'nooit of minder dan 1 per week' tot '4+ per dag'. Het grotere aantal groenten en fruit en minder met suiker gezoete dranken werden beschouwd als een positieve verandering in de voedingskwaliteit.
basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-003639
  • UL1TR000135 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit en interventie voor gezond eten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren