Club Fit: fizikai aktivitás és egészséges táplálkozás iskola utáni programon
2017. június 15. frissítette: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Club Fit: Fizikai aktivitás és egészséges táplálkozási beavatkozás kísérleti tesztelése egy fiú- és lányklub iskola utáni programjában
Háttér: Az alacsony jövedelmű és kisebbségi családokból származó fiatalokat aránytalanul érinti az elhízás és annak szövődményei. Ez a tanulmány kísérleti munkát mutatott be egy többkomponensű fizikai aktivitás és egészséges táplálkozási beavatkozás kifejlesztésére és megvalósítására egy Boys & Girls Club (BGC) iskola utáni programjában.
Módszerek: Közösségi alapú részvételi megközelítést alkalmazva a BGC munkatársai és akadémiai kutatók formatív tanulmányok alapján, szociálökológiai elméleti kereteken alapuló beavatkozási komponenseket dolgoztak ki. Az összetevők között szerepelt az egészséges táplálkozásra és a testmozgásra vonatkozó irányelvek végrehajtása, a személyzet képzése, az egészséges viselkedésre vonatkozó kihívás/önellenőrző program, az egészséges viselkedést segítő szakértői coaching program és egy szociális marketingkampány. Az előzetes beavatkozás hatékonyságát egyetlen csoportban értékelték, a vizsgálat előtti elrendezésben, a méréseket a kiinduláskor és 6 hónap múlva gyűjtötték össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív Fiú- és Lányklubban való részvétel, amely a klub várható legalább heti kétszeri látogatottságának minősül.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Club Fit
A beavatkozás magában foglalja a fizikai aktivitással és az egészséges táplálkozással kapcsolatos intervenciós politika végrehajtását, a személyzet képzését, az egészséges viselkedésre vonatkozó kihívást/önellenőrző programot, az egészséges viselkedést segítő szakértői coaching programot és egy szociális marketing kampányt.
|
Közösségi alapú részvételi megközelítést alkalmazva a BGC munkatársai és akadémiai kutatók formatív tanulmányok alapján és egy társadalomökológiai elméleti kereten alapuló beavatkozási összetevőket fejlesztettek ki.
Az összetevők között szerepelt az egészséges táplálkozásra és a testmozgásra vonatkozó irányelvek végrehajtása, a személyzet képzése, az egészséges viselkedésre vonatkozó kihívás/önellenőrző program, az egészséges viselkedést segítő szakértői coaching program és egy szociális marketingkampány.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
Az önhatékonyságot az alacsony jövedelmű, etnikailag sokszínű serdülők számára kifejlesztett „Patient-centered Assessment and Counseling for Exercise plus Nutrition” programhoz kifejlesztett felméréssel végezték el.
Ezt egy 10 pontos Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (rendkívül magabiztos).
|
alapérték, 6 hónap
|
|
Változás a motivációban
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A fizikai aktivitás iránti motivációt egy 10-es Likert-skálán értékelték, 1-től (egyáltalán nem motivált) 10-ig (rendkívül motivált).
|
alapérték, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A testtömeg-index (BMI) esetében a súlyt 0,1 kg pontossággal mértük egyetlen mérleg segítségével.
A magasságot stadiométerrel 0,1 cm pontossággal mértük.
A BMI-t tömeg (kg)/magasság négyzet (m2) értékben számítottuk ki.
|
alapérték, 6 hónap
|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A Kinetic Activity Monitor gyorsulásmérőt használtuk az objektív fizikai aktivitás értékelésére.
A résztvevőket arra kérték, hogy ébrenléti órákban 10 egymást követő napon keresztül a derekukon viseljék a gyorsulásmérőt.
A gyorsulásmérőt aktiválták és adatokat gyűjtöttek anélkül, hogy visszajelzést adtak volna a résztvevőknek.
Az érvényes értékeléshez 5 napos, legalább napi 10 órás viselet szükséges.
Az adatok között szerepelt az ülőmunka, valamint az enyhe, közepes és erőteljes fizikai tevékenységek végzésével töltött idő.
|
alapérték, 6 hónap
|
|
Az étrend minőségének változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A diéta értékelését a Beverage and Snack Questionnaire 2-vel végeztük. Az eszközt úgy alakították ki, hogy kilenc olyan elemet tartalmazzon (7-pontos Likert-skálán), amelyek a gyümölcsök, zöldségek és cukorral édesített italok fogyasztásával foglalkoztak.
A Likert-skála a „soha vagy heti 1-nél kevesebb”-től a „napi 4+”-ig terjedt.
Az étrend minőségében pozitív változásnak számított a nagyobb mennyiségű gyümölcs és zöldség, valamint a kevesebb cukorral édesített ital.
|
alapérték, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-003639
- UL1TR000135 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság