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Club Fit : activité physique et saine alimentation dans un programme parascolaire

15 juin 2017 mis à jour par: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Club Fit : Essai pilote d'une intervention d'activité physique et de saine alimentation dans un programme après l'école d'un Club Garçons et Filles

Contexte : Les jeunes issus de familles à faible revenu et de minorités sont touchés de manière disproportionnée par l'obésité et ses complications. Cette étude a présenté un travail pilote pour développer et mettre en œuvre une activité physique à plusieurs composantes et une intervention d'alimentation saine dans un programme parascolaire d'un club garçons et filles (BGC).

Méthodes : À l'aide d'une approche participative communautaire, le personnel du BGC et des chercheurs universitaires ont élaboré des composantes d'intervention éclairées par des études formatives et fondées sur un cadre de théorie socio-écologique. Les composantes comprenaient la mise en œuvre d'une politique sur l'alimentation saine et l'activité physique, la formation du personnel, un programme de défi/d'autosurveillance pour les comportements sains, un programme d'encadrement par les pairs pour les comportements sains et une campagne de marketing social. L'efficacité de l'intervention préliminaire a été évaluée par le biais d'un plan d'étude pré-post à un seul groupe avec des mesures recueillies au départ et à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Boys & Girls Club of Rochester, MN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Participation active au Club Garçons et Filles, définie comme la fréquentation attendue du Club au moins deux fois par semaine.

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coupe Club
L'intervention comprend l'exposition à l'activité physique et la mise en œuvre d'une politique d'intervention en matière d'alimentation saine, la formation du personnel, un programme de défi/autosurveillance pour les comportements sains, un programme d'encadrement par les pairs pour les comportements sains et une campagne de marketing social.
À l'aide d'une approche participative communautaire, le personnel du BGC et les chercheurs universitaires ont développé des composantes d'intervention informées par des études formatives et basées sur un cadre de théorie socio-écologique. Les composantes comprenaient la mise en œuvre d'une politique sur l'alimentation saine et l'activité physique, la formation du personnel, un programme de défi/d'autosurveillance pour les comportements sains, un programme d'encadrement par les pairs pour les comportements sains et une campagne de marketing social.
Autres noms:
  • Coupe Club

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 6 mois
L'auto-efficacité a été évaluée à l'aide d'une enquête adaptée à partir d'instruments développés pour le programme d'évaluation et de conseil centrés sur le patient pour l'exercice et la nutrition pour les adolescents à faible revenu et issus de diverses ethnies. Il a été noté sur une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (extrêmement confiant).
ligne de base, 6 mois
Changement de motivation
Délai: ligne de base, 6 mois
La motivation pour l'activité physique a été notée sur une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (pas du tout motivé) à 10 (extrêmement motivé).
ligne de base, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, 6 mois
Pour l'indice de masse corporelle (IMC), le poids a été mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une seule balance. La taille a été mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre. L'IMC a été calculé en poids (kg)/taille au carré (m2).
ligne de base, 6 mois
Changement d'activité physique
Délai: ligne de base, 6 mois
L'accéléromètre Kinetic Activity Monitor a été utilisé pour l'évaluation objective de l'activité physique. Les participants ont été invités à porter l'accéléromètre à leur taille pendant les heures de veille pendant 10 jours consécutifs. L'accéléromètre a été activé et les données recueillies sans fournir de rétroaction aux participants. Une évaluation valide exigeait 5 jours de port pendant au moins 10 heures par jour. Les données de sortie comprenaient le temps sédentaire et le temps passé à effectuer des activités physiques légères, modérées et vigoureuses.
ligne de base, 6 mois
Changement de qualité alimentaire
Délai: ligne de base, 6 mois
L'évaluation alimentaire a été réalisée avec le Beverage and Snack Questionnaire 2. L'instrument a été adapté pour inclure neuf éléments (sur une échelle de Likert en 7 points) qui portaient sur la consommation de fruits, de légumes et de boissons sucrées. L'échelle de Likert variait de "jamais ou moins de 1 par semaine" à "4+ par jour". Le plus grand nombre de fruits et de légumes et le moins grand nombre de boissons sucrées ont été considérés comme un changement positif de la qualité alimentaire.
ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-003639
  • UL1TR000135 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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