Club Fit：课后计划中的体育锻炼和健康饮食
2017年6月15日 更新者：Mark L Wieland、Mayo Clinic
Club Fit：在男孩女孩俱乐部课后计划中对体育活动和健康饮食干预进行试点测试
背景：来自低收入和少数族裔家庭的青少年受肥胖及其并发症的影响尤为严重。 本研究介绍了在男孩女孩俱乐部 (BGC) 放学后计划中开发和实施多成分体育活动和健康饮食干预的试点工作。
方法：使用基于社区的参与方法，BGC 工作人员和学术研究人员根据形成性研究并基于社会生态理论框架开发了干预组件。 组成部分包括健康饮食和身体活动政策的实施、员工培训、针对健康行为的挑战/自我监控计划、针对健康行为的同伴辅导计划以及社会营销活动。 通过单组、前后研究设计评估初步干预效果，并在基线和 6 个月时收集测量数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活跃的男孩女孩俱乐部参与，定义为每周至少两次参加俱乐部。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健身俱乐部
干预措施包括身体活动和健康饮食干预政策的实施、员工培训、健康行为挑战/自我监控计划、健康行为同伴辅导计划以及社会营销活动。
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BGC 工作人员和学术研究人员使用基于社区的参与方法，根据形成性研究并基于社会生态理论框架开发了干预组件。
组成部分包括健康饮食和身体活动政策的实施、员工培训、针对健康行为的挑战/自我监控计划、针对健康行为的同伴辅导计划以及社会营销活动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能的改变
大体时间：基线，6 个月
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自我效能是通过一项调查进行评估的，该调查改编自为低收入、多种族青少年的以患者为中心的运动加营养评估和咨询计划开发的工具。
它采用 10 点李克特量表评分，从 1（完全没有信心）到 10（非常有信心）。
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基线，6 个月
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改变动机
大体时间：基线，6 个月
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身体活动的动机采用李克特 10 分制评分，从 1（完全没有动机）到 10（非常有动机）。
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数的变化
大体时间：基线，6 个月
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对于体重指数 (BMI)，使用单一秤测量体重，精确到 0.1 公斤。
使用测距仪测量高度，精确到 0.1 厘米。
BMI 计算为体重 (kg) / 身高的平方 (m2)。
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基线，6 个月
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身体活动的变化
大体时间：基线，6 个月
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Kinetic Activity Monitor 加速度计用于客观的身体活动评估。
要求参与者在醒着的时候连续 10 天在腰间佩戴加速度计。
加速度计被激活并收集数据，但没有向参与者提供反馈。
有效的评估需要佩戴 5 天，每天至少佩戴 10 小时。
数据输出包括久坐时间和进行轻度、中度和剧烈体育活动所花费的时间。
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基线，6 个月
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饮食质量的变化
大体时间：基线，6 个月
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饮食评估是通过饮料和零食问卷 2 进行的。该工具被改编为包括九个项目（在 7 分李克特量表上），这些项目涉及水果、蔬菜和含糖饮料的消费。
Likert 量表的范围从“从不或每周少于 1 次”到“每天 4 次以上”。
更多的水果和蔬菜以及更少的含糖饮料被认为是饮食质量的积极变化。
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mark L Wieland, MD, MPH、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
身体活动和健康饮食干预的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC完全的