- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03189979
Club Fit: Fysisk aktivitet og sund kost på et efterskoleprogram
Club Fit: Pilottest af en fysisk aktivitet og en sund kostintervention i en drenge- og pigeklub efter skoletid
Baggrund: Unge fra lavindkomst- og minoritetsfamilier er uforholdsmæssigt meget ramt af fedme og dens komplikationer. Denne undersøgelse præsenterede pilotarbejde for at udvikle og implementere en multi-komponent fysisk aktivitet og sund kostintervention på en drenge- og pigeklub (BGC) efter skoletid.
Metoder: Ved at bruge en fællesskabsbaseret, deltagende tilgang udviklede BGC-personale og akademiske forskere interventionskomponenter, der var baseret på formative undersøgelser og baseret på en social-økologisk teoriramme. Komponenter omfattede implementering af politik for sund kost og fysisk aktivitet, uddannelse af personale, et udfordring/selvovervågningsprogram for sund adfærd, et peer-coachingprogram for sund adfærd og en social marketingkampagne. Foreløbig interventionseffektivitet blev vurderet gennem en enkelt gruppe, pre-post studie design med målt indsamlet ved baseline og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv drenge- og pigeklubdeltagelse, som blev defineret som forventet klubdeltagelse mindst to gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Club Fit
Intervention omfatter eksponering for fysisk aktivitet og implementering af interventionspolitik for sund kost, personaleuddannelse, et udfordring/selvovervågningsprogram for sund adfærd, et peer-coachingprogram for sund adfærd og en social marketingkampagne.
|
Ved at bruge en fællesskabsbaseret deltagelsestilgang udviklede BGC-personale og akademiske forskere interventionskomponenter, der var baseret på formative undersøgelser og baseret på en social-økologisk teoriramme.
Komponenter omfattede implementering af politik for sund kost og fysisk aktivitet, uddannelse af personale, et udfordring/selvovervågningsprogram for sund adfærd, et peer-coachingprogram for sund adfærd og en social marketingkampagne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Self-efficacy blev vurderet med en undersøgelse tilpasset fra instrumenter udviklet til Patient-centred Assessment and Counseling for Exercise plus Nutrition program for lavindkomst, etnisk forskelligartede unge.
Det blev scoret på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (ekstremt sikker).
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i motivation
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Motivation for fysisk aktivitet blev scoret på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke motiveret) til 10 (ekstremt motiveret).
|
baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
For body mass index (BMI) blev vægten målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en enkelt skala.
Højden blev målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer.
BMI blev beregnet som vægt (kg)/højde i kvadrat (m2).
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Accelerometeret Kinetic Activity Monitor blev brugt til objektiv vurdering af fysisk aktivitet.
Deltagerne blev bedt om at bære accelerometeret ved taljen i de vågne timer i 10 på hinanden følgende dage.
Accelerometeret blev aktiveret og data indsamlet uden at give feedback til deltagerne.
En gyldig vurdering krævede 5 dages slid i mindst 10 timer om dagen.
Dataoutput inkluderede stillesiddende tid og tid brugt på at udføre milde, moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Kostvurdering blev udført med drikkevare- og snackspørgeskema 2. Instrumentet blev tilpasset til at omfatte ni punkter (på en 7-punkts Likert-skala), der omhandlede indtagelse af frugt, grøntsager og sukkersødede drikkevarer.
Likert-skalaen gik fra "aldrig eller mindre end 1 pr. uge" til "4+ pr. dag."
Det større antal frugter og grøntsager og færre sukkersødede drikkevarer blev betragtet som en positiv ændring i kostkvaliteten.
|
baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-003639
- UL1TR000135 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet og sund kostintervention
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)