Club Fit: attività fisica e alimentazione sana in un programma doposcuola
15 giugno 2017 aggiornato da: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Club Fit: test pilota di un'attività fisica e un intervento di alimentazione sana in un programma doposcuola per ragazzi e ragazze
Contesto: i giovani provenienti da famiglie a basso reddito e appartenenti a minoranze sono colpiti in modo sproporzionato dall'obesità e dalle sue complicanze. Questo studio ha presentato un lavoro pilota per sviluppare e implementare un'attività fisica multicomponente e un intervento di alimentazione sana in un programma doposcuola di Boys & Girls Club (BGC).
Metodi: Utilizzando un approccio partecipativo basato sulla comunità, il personale BGC ei ricercatori accademici hanno sviluppato componenti di intervento informati da studi formativi e basati su un quadro di teoria ecologica sociale. I componenti includevano un'alimentazione sana e l'attuazione delle politiche sull'attività fisica, la formazione del personale, un programma di sfida/automonitoraggio per comportamenti sani, un programma di coaching tra pari per comportamenti sani e una campagna di marketing sociale. L'efficacia dell'intervento preliminare è stata valutata attraverso un singolo gruppo, disegno di studio pre-post con misurazioni raccolte al basale e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione attiva al Club per ragazzi e ragazze, definita come partecipazione prevista al Club almeno due volte alla settimana.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vestibilità da club
L'intervento include l'esposizione all'attività fisica e l'attuazione di politiche di intervento sull'alimentazione sana, la formazione del personale, un programma di sfida/automonitoraggio per comportamenti sani, un programma di coaching tra pari per comportamenti sani e una campagna di marketing sociale.
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Utilizzando un approccio partecipativo basato sulla comunità, il personale BGC ei ricercatori accademici hanno sviluppato componenti di intervento informati da studi formativi e basati su un quadro di teoria ecologica sociale.
I componenti includevano un'alimentazione sana e l'attuazione delle politiche sull'attività fisica, la formazione del personale, un programma di sfida/automonitoraggio per comportamenti sani, un programma di coaching tra pari per comportamenti sani e una campagna di marketing sociale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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L'autoefficacia è stata valutata con un sondaggio adattato dagli strumenti sviluppati per il programma di valutazione centrata sul paziente e consulenza per l'esercizio fisico più la nutrizione per adolescenti a basso reddito ed etnicamente diversi.
È stato valutato su una scala Likert a 10 punti da 1 (per niente fiducioso) a 10 (estremamente fiducioso).
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basale, 6 mesi
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Cambiamento di motivazione
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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La motivazione per l'attività fisica è stata valutata su una scala Likert a 10 punti da 1 (per niente motivato) a 10 (estremamente motivato).
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basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Per l'indice di massa corporea (BMI), il peso è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando un'unica bilancia.
L'altezza è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro.
Il BMI è stato calcolato come peso (kg)/altezza al quadrato (m2).
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basale, 6 mesi
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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L'accelerometro Kinetic Activity Monitor è stato utilizzato per la valutazione obiettiva dell'attività fisica.
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare l'accelerometro in vita durante le ore di veglia per 10 giorni consecutivi.
L'accelerometro è stato attivato ei dati raccolti senza fornire feedback ai partecipanti.
Una valutazione valida richiedeva 5 giorni di usura per almeno 10 ore al giorno.
L'output dei dati includeva il tempo sedentario e il tempo trascorso a svolgere attività fisiche lievi, moderate e vigorose.
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basale, 6 mesi
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Cambiamento nella qualità della dieta
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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La valutazione dietetica è stata eseguita con il questionario per bevande e snack 2. Lo strumento è stato adattato per includere nove elementi (su una scala Likert a 7 punti) che riguardavano il consumo di frutta, verdura e bevande zuccherate.
La scala Likert variava da "mai o meno di 1 a settimana" a "4+ al giorno".
Il maggior numero di frutta e verdura e il minor numero di bevande zuccherate sono stati considerati un cambiamento positivo nella qualità della dieta.
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basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-003639
- UL1TR000135 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su L'attività fisica e l'intervento di sana alimentazione
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