クロピドグレル治療中の低反応性患者における P2Y12 受容体の下流分子シグナル HOTPR（治療中の高反応性血小板反応性）の考えられるメカニズム
クロピドグレル治療中の反応性低下患者における P2Y12 受容体の下流分子シグナル (HOTPR の考えられるメカニズム: 治療中の高い血小板反応性)
調査の概要
詳細な説明
血小板反応性は、治療中の P2Y12 阻害剤の反応の指標として受け入れられており、現在、治療後の血小板活性を裏付ける既存の証拠を使用して、虚血/虚血後に経皮経管冠動脈形成術を受けた患者の潜在的なリスクを区別することができます。血栓性イベント。 VerifyNow システムの PRU (P2Y12 反応単位) 値レベルの分析によるステント血栓症のリスクは、国際標準ツールとみなされています。 VerifyNow システムによる PRU 値は、ステント移植後の 2 種類の抗血小板薬（アスピリンとクロピドグレル）下での短期または長期のリスク階層化と比較した血小板反応性を簡単かつ迅速に示すことができます。 2013 年発行の欧州心臓病学会ガイドラインによる血小板機能の定義による高 PRU 応答単位 (薬物反応不良者) は、PRU が 208 以上 (≥208) です。
研究者らは、台北市立病院の医学研究プロジェクト予算に基づいて2014年中に「経皮的冠動脈ステント移植後の抗血小板反応性を基準に調整する」と名付けた関連計画を実施したが、その責任はP2Y12受容体にあると考えられている。阻害剤は台湾人と白人の間で有意に異なっていた（台湾人はクロピドグレルの反応性が低いが、チカグレロルに対する反応が強いことを明らかにした）が、台湾人の間ではクロピドグレルに対する反応は「低かった」（実際、私たちの実験によると、投薬後30日でHOTPRの割合は低下した） -治療中の血小板反応性が高い、つまりPRU≧208、台湾人と白人はそれぞれに非常に近い）が、30日後の亜急性ステント血栓症率は白人より相対的に低い（この反応は「アジアのパラドックス」としても知られている） ")、海外で知られている文献によると、アジア人ではCYP2C19点遺伝子欠失率が高いため(白人との比較: ~ 65% vs ~ 30%)。また、他の考えられる説明も示唆されています：コーカサス人の第 V 因子ライデン (G1691A) とプロトロンビン (G20210A)、止血因子 (フィブリノーゲン、D ダイマー、第 VIII 因子) および血漿内皮活性化マーカー (フォン ヴィレブランド因子など) の突然変異の割合が高い、細胞間接着分子 1、および E-セレクチン）は人種間に差異が存在しました。さらに、CRP などの炎症のさまざまな指標も含まれます。 アジア人は白人よりも低いCRPレベルを示します。 しかし、研究者たちは本当の答えを見つけたのでしょうか? そこで、研究者らは、インビトロでの薬物投与方法を通じて肝臓代謝酵素チトクロムP450の影響を完全に排除し、P2Y12受容体の関連する下流シグナルを観察できる以下の実験を計画した。 研究者らは、今回の研究を通じて、薬物責任における内部の違いを明らかにできると信じた。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定期的なステント留置後のDAPT(デュアル抗血小板療法)。
除外基準:
- DAPT（二重抗血小板療法）に対するアレルギー。 DAPT（二重抗血小板療法）に対する重篤な出血不耐症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
薬を使わないプラセボコントロール。
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投薬なし、健康な被験者。
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グループ2
クロピドグレル後の過剰反応性応答者。
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ステント植込み後の定期的な二重抗血小板療法、その後 PRU（血小板反応性ユニット）をチェック
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グループ3
クロピドグレル後の低反応性応答者。
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ステント植込み後の定期的な二重抗血小板療法、その後 PRU（血小板反応性ユニット）をチェック
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グループ4
クロピドグレル後の正常反応性応答者。
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ステント植込み後の定期的な二重抗血小板療法、その後 PRU（血小板反応性ユニット）をチェック
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グループ5
OPC-13013 後の反応
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ステント植込み後の定期的な二重抗血小板療法、その後 PRU（血小板反応性ユニット）をチェック
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グループ6
AR-C後の反応
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ステント植込み後の定期的な二重抗血小板療法、その後 PRU（血小板反応性ユニット）をチェック
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グループ7
シマスタチン後の反応
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ステント植込み後の定期的な二重抗血小板療法、その後 PRU（血小板反応性ユニット）をチェック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PRU（血小板反応性ユニット） DAPT（二重抗血小板療法）の24時間後 投薬後のウェスタンブロット
時間枠：24時間
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PRU（血小板反応性ユニット） DAPT（デュアル抗血小板療法）の24時間後 投薬後のウェスタンブロット
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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