Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedstrøms molekylære signaler fra P2Y12-receptorer hos hyporeaktive patienter under Clopidogrel-behandling En mulig mekanisme for HOTPR (Høj trombocytreaktivitet under behandling)

2. november 2019 opdateret af: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Nedstrøms molekylære signaler fra P2Y12-receptorer hos hyporeaktive patienter under Clopidogrel-behandling (en mulig mekanisme ved HOTPR: Høj trombocytreaktivitet under behandling)

Forskerne designede følgende eksperiment for at observere administrationsmønsteret in vitro, som fuldstændigt kan udelukkes leverenzymet cytochrom P450 metabolisme under indflydelse og observere de relevante P2Y12 receptor nedstrøms signalændringer, håber i ovenstående eksperimenter, at den menneskelige krop direkte for forskellen mellem eksistensen af ​​lægemiddelreaktioner eksisterer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blodpladereaktivitet er blevet accepteret som en indikator for reaktionen af ​​P2Y12-hæmmeren under behandling, på nuværende tidspunkt kan den eksisterende evidens til at understøtte blodpladeaktiviteten efter behandling bruges til at skelne mellem den potentielle risiko blandt patienter, der fik perkutan transluminal koronar angioplastik efter iskæmisk / trombotiske hændelser. Risikoen for stent-trombose, hvoraf ved analyse af PRU-værdien (P2Y12-reaktionsenheder) værdiniveauet for VerifyNow System er blevet betragtet som et internationalt standardværktøj. PRU-værdi af VerifyNow-systemet kan nemt og hurtigt vise trombocytreaktivitet i forhold til kort- eller langsigtet risikostratificering under dobbelte trombocythæmmende midler (aspirin og clopidogrel) efter stentimplantation. Høje PRU-responsenheder (drug poor responders) i overensstemmelse med 2013-publikationen af ​​European Society of Cardiology-retningslinjerne defineret for trombocytfunktion, er PRU ikke mindre end 208(≥208).

Efterforskerne kørte en tidligere relateret plan inden for 2014 under det medicinske studieprojekts budget for Taipei City hospitalet, som navngav "blodpladereaktivitet som en post-perkutan koronar stentimplantation antiblodplade justere referencen", det er blevet regnet med, at ansvaret under P2Y12-receptoren hæmmere var signifikant forskellige mellem taiwanesere og kaukasiere (taiwaneserne viste clopidogrel lavere respons, men stærkere reaktion på ticagrelor), selvom "lav" respons på clopidogrel mellem taiwanesere (faktisk, ifølge vores eksperimenter, 30 dage efter medicinering, hastigheden af ​​HOTPR -Høj ved-behandling Trombocytreaktivitet; nemlig PRU≥208, taiwaneserne og kaukasierne er meget tæt på hver af dem), men den har en relativ lavere subakut stenttrombosehastighed end den kaukasiske efter 30 dage (Denne reaktion er også kendt som det "asiatiske paradoks " ), ifølge litteratur, der er kendt i udlandet på grund af den høje forekomst af CYP2C19-punkt-gendeletion blandt asiater (sammenlign med kaukasiere: ~ 65% vs. ~ 30%); der foreslog også andre mulige forklaringer: Kaukasisk faktor V Leiden (G1691A) og prothrombin (G20210A) en højere andel af mutationer, på hæmostatiske faktorer (fibrinogen, d-dimer og faktor VIII) og plasmaendotelaktiveringsmarkører (såsom von Willebrand faktor) intercellulært adhæsionsmolekyle 1 og E-selectin) eksisterede forskelle mellem racerne; derudover en række forskellige indikatorer for inflammation, såsom CRP. Asiater viser lavere niveau CRP end kaukasiere. Men fandt efterforskerne det sande svar? Så efterforskerne designet følgende eksperiment, gennem metoden til lægemiddeladministration in vitro, kan fuldstændigt udelukke indflydelsen af ​​det metaboliske leverenzym cytochrom P450 og observere de relevante nedstrømssignaler fra P2Y12-receptorer. Efterforskerne mente gennem den aktuelle undersøgelse, at de interne forskelle i lægemiddelansvar kan afklares.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

stabil angina, som modtog rutinemæssig behandling med dobbelte blodpladehæmmende midler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DAPT (Dobbelt blodpladehæmmende behandling) efter almindelig stentimplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for DAPT (dobbelt blodpladehæmmende behandling). større blødningsintolerance over for DAPT (dobbelt blodpladehæmmende behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
placebokontrol uden medicin.
ingen medicin, raske forsøgspersoner.
gruppe 2
hyperreaktiv responser efter clopidogrel.
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 3
hypo-reaktiv respons efter clopidogrel.
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 4
normo-reaktiv responser efter clopidogrel.
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 5
reaktion efter OPC-13013
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 6
reaktion efter AR-C
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 7
reaktion efter simastatin
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRU(Platelet Rreactivity Unit) 24 timer efter DAPT(Dual AntiPlatelet Therapy) Western Blot efter medicin
Tidsramme: 24 timer
PRU(Platelet Rreactivity Unit) 24 timer efter DAPT(Dual AntiPlatelet Therapy) Western blot efter medicin
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2019

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina

Kliniske forsøg med Placebos

3
Abonner