클로피도그렐 치료를 받는 저활동성 환자에서 P2Y12 수용체의 하향 분자 신호 HOTPR(High On-Treatment Platelet Reactivity)의 가능한 기전
클로피도그렐 치료를 받는 저활성 환자에서 P2Y12 수용체의 하위 분자 신호(HOTPR의 가능한 메커니즘: 높은 치료 중 혈소판 반응성)
연구 개요
상세 설명
혈소판 반응성은 치료 중 P2Y12 억제제 반응의 지표로 받아들여졌으며, 현재 치료 후 혈소판 활성을 뒷받침하는 기존 증거를 사용하여 허혈성/경피적 경혈관 관상동맥 성형술을 받은 환자들 사이에서 잠재적 위험을 구별할 수 있습니다. 혈전성 사건. 스텐트 혈전증의 위험도는 VerifyNow System의 PRU(P2Y12 reaction units) 값 수준 분석으로 국제 표준 도구로 인정받고 있습니다. VerifyNow 시스템에 의한 PRU 값은 스텐트 삽입 후 이중 항혈소판제(아스피린 및 클로피도그렐) 하에서 단기 또는 장기 위험 계층화에 대한 혈소판 반응성을 쉽고 빠르게 나타낼 수 있습니다. 혈소판 기능에 대해 정의된 유럽 심장학회 가이드라인의 2013년 간행물에 따른 높은 PRU 반응 단위(약물 불량 반응자)는 PRU가 208 이상(≥208)입니다.
조사관은 2014년에 타이베이시 병원의 의학 연구 프로젝트 예산에 따라 "혈소판 반응성을 경피적 관상 동맥 스텐트 이식 항혈소판 조정 참조"로 명명한 이전 관련 계획을 실행했으며, P2Y12 수용체 아래의 책임이 있는 것으로 파악되었습니다. 억제제는 대만인과 백인 사이에 유의미한 차이가 있었습니다(대만인은 클로피도그렐이 더 낮은 반응을 보였지만 티카그렐러에 대한 반응이 더 강함). -높은 치료 중 혈소판 반응성, 즉 PRU≥208, 대만인과 백인은 각각 매우 가깝지만 30일에 백인보다 아급성 스텐트 혈전증 비율이 상대적으로 낮습니다(이 반응은 "아시아 역설"이라고도 함). "), 해외에 알려진 문헌에 따르면 아시아인 사이에서 CYP2C19 점 유전자 결실률이 높기 때문에(백인과 비교: ~65% 대 ~30%); 또한 다른 가능한 설명도 제안했습니다. , 세포간 부착 분자 1 및 E-셀렉틴)은 인종 간에 차이가 존재했습니다. 또한 CRP와 같은 다양한 염증 지표가 있습니다. 아시아인은 백인보다 낮은 수준의 CRP를 보입니다. 그러나 수사관들은 진정한 답을 찾았습니까? 따라서 연구자들은 시험관 내 약물 투여 방식을 통해 다음 실험을 설계하여 간 대사 효소 시토크롬 P450의 영향을 완전히 배제하고 P2Y12 수용체의 관련 다운스트림 신호를 관찰할 수 있습니다. 연구자들은 현재 연구를 통해 약물 책임의 내부 차이를 명확히 할 수 있다고 믿었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정기적인 스텐트 삽입 후 DAPT(Dual antiplatelet therapy)
제외 기준:
- DAPT(이중 항혈소판 요법)에 대한 알레르기. DAPT(Dual antiplatelet therapy)에 대한 주요 출혈 불내성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
약물없이 플라시보 컨트롤.
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약물 없음, 건강한 과목.
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그룹 2
클로피도그렐 후 과민 반응자.
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일상적인 스텐트 삽입 후 항혈소판 이중 요법 후 PRU(혈소판 반응성 단위) 확인
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그룹 3
클로피도그렐 후 저반응성 반응자.
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일상적인 스텐트 삽입 후 항혈소판 이중 요법 후 PRU(혈소판 반응성 단위) 확인
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그룹 4
클로피도그렐 후 정상 반응 반응자.
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일상적인 스텐트 삽입 후 항혈소판 이중 요법 후 PRU(혈소판 반응성 단위) 확인
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그룹 5
OPC-13013 이후 반응
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일상적인 스텐트 삽입 후 항혈소판 이중 요법 후 PRU(혈소판 반응성 단위) 확인
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그룹 6
AR-C 후 반응
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일상적인 스텐트 삽입 후 항혈소판 이중 요법 후 PRU(혈소판 반응성 단위) 확인
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그룹 7
시마스타틴 후 반응
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일상적인 스텐트 삽입 후 항혈소판 이중 요법 후 PRU(혈소판 반응성 단위) 확인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PRU(Platelet Rreactivity Unit) DAPT(Dual AntiPlatelet Therapy) 투약 24시간 후 Western Blot
기간: 24 시간
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PRU(Platelet Rreactivity Unit) DAPT(Dual AntiPlatelet Therapy) 24시간 후 투약 후 Western blot
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCHIRB-10603117-E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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