軸性脊椎関節炎の炎症性病変に対する非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）の効果
2018年6月4日 更新者：Hong Ki Min、Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea
軸性脊椎関節炎の炎症性病変に対する非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）の効果は、MRI所見から得られた結果です
軸性脊椎関節炎 (SpA) は、強直性脊椎炎を含む一種の炎症性関節炎です。 軸性SpAの一般的な症状は、炎症性の背中の痛み、朝のこわばり、末梢関節炎、腱付着部炎です。 上記の症状を抑えることは治療の目的の一つであり、脊椎などの軸骨格の骨強直を予防することも目的の一つです。 強直症は、可動域を制限し、生活の質を低下させる可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) および腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤は、軸性 SpA の現在の治療オプションです。 これらの薬は、軸性SpA患者の痛みとこわばりを改善することができますが、骨強直を予防することは証明されていません. 現在の研究では、初期段階で炎症を軽減することで、軸方向SpAのさらなる骨破壊と強直を防ぐことができることが示されました。 現在の研究は、NSAIDが初期の炎症性骨変化（MRIでの骨髄浮腫）を回復し、さらなる骨変化を防ぐことができるかどうか、NSAIDの治療効果を発見するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seongnam-si、大韓民国、KS009
- Armed Forces Capital Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軸性脊椎関節炎の国際脊椎関節炎協会 (ASAS) 分類基準の 2009 年評価
- バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）> 4
- 仙腸関節MRIで明らかな骨髄浮腫
除外基準:
- 根底に癌・感染症・腎臓病・肝臓病・循環器・脳血管疾患を有する患者
- TNF-α阻害薬を使用している患者
- NSAIDの副作用のある患者
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者
- NSAID治療を継続できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セレコキシブアーム
セレコキシブ400mgを1日服用している軸性脊椎関節炎患者
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軸性脊椎関節炎患者では、セレコキシブ 400mg/日を 3 か月間継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カナダ脊椎関節炎研究コンソーシアム (SPARCC) 仙腸関節の MRI スコア
時間枠：ベースライン、6週間後、12週間後
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6週および12週での仙腸関節のベースラインSPARCC MRIスコアからの変化
|
ベースライン、6週間後、12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月5日
研究の完了 (実際)
2018年6月5日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hong Ki Min
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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