Efectos del fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) sobre la lesión inflamatoria de la espondiloartritis axial
Efectos del fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) en los resultados de la lesión inflamatoria de la espondiloartritis axial a partir de un hallazgo de resonancia magnética
La espondiloartritis axial (SpA) es un tipo de artritis inflamatoria que incluye la espondilitis anquilosante. Los síntomas comunes de SpA axial son dolor de espalda inflamatorio, rigidez matutina, artritis periférica, entesitis. Controlar los síntomas antes mencionados es uno de los objetivos del tratamiento, y otro objetivo es prevenir la anquilosis ósea del esqueleto axial como la columna vertebral. La anquilosis puede limitar el rango de movimiento y disminuir la calidad de vida.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y el inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF) son las opciones de tratamiento actuales para la EspA axial. Estos medicamentos pueden mejorar el dolor y la rigidez de los pacientes con SpA axial; sin embargo, no se ha demostrado que prevengan la anquilosis ósea. El estudio actual mostró que atenuar la inflamación en una etapa temprana podría prevenir una mayor destrucción ósea y anquilosis en la SpA axial. El presente estudio está diseñado para descubrir el efecto terapéutico de los AINE, ya sea que los AINE puedan recuperar el cambio óseo inflamatorio temprano (edema de la médula ósea en la resonancia magnética) y prevenir cambios óseos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seongnam-si, Corea, república de, KS009
- Armed Forces Capital Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2009 Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) criterios de clasificación para la espondiloartritis axial
- Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) > 4
- edema de la médula ósea definido en la resonancia magnética de la articulación sacroilíaca
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer subyacente/enfermedad infecciosa/enfermedad renal/enfermedad hepática/enfermedad cardiovascular o cerebrovascular
- Pacientes que están usando un inhibidor de TNF-a
- Pacientes con efectos secundarios de AINE
- Pacientes con antecedentes de úlcera péptica
- Pacientes que no pueden mantener el tratamiento con AINE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de celecoxib
Pacientes con espondiloartritis axial que toman celecoxib 400 mg por día
|
Continúe con celecoxib 400 mg/día durante 3 meses en pacientes con espondiloartritis axial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consorcio de Investigación de Espondiloartritis de Canadá (SPARCC) Puntaje de resonancia magnética de la articulación sacroilíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después, 12 semanas después
|
Cambio con respecto a la puntuación inicial de resonancia magnética SPARCC de la articulación sacroilíaca a las 6 y 12 semanas
|
Línea de base, 6 semanas después, 12 semanas después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondiloartropatías
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Celecoxib
Otros números de identificación del estudio
- Hong Ki Min
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Celecoxib
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTerminadoOsteoartritis ManoCorea, república de
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.ReclutamientoDolor moderado en la osteoartritis de rodilla | Dolor Severo en la Osteoartritis de RodillaPorcelana
-
Amsterdam UMC, location VUmcNetherlands Brain FoundationActivo, no reclutandoInflamación | Trastorno Depresivo MayorPaíses Bajos
-
Hoffmann-La RocheTerminadoArtritis ReumatoideFederación Rusa
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.CliPS Co., LtdTerminadoArtrosis, RodillaCorea, república de
-
Sun Yat-sen UniversityAún no reclutandoLinfoma difuso de células B grandes (DLBCL) | CD5 positivoPorcelana
-
Samsung Medical CenterThe Korean Urological AssociationRetiradoHiperplasia prostática benignaCorea, república de
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.CliPSBnCReclutamientoArtrosis, RodillaCorea, república de
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedTerminadoDolor agudoEstados Unidos
-
Seoul National University HospitalTerminadoSaludableCorea, república de