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Efeitos do anti-inflamatório não esteróide (AINE) na lesão inflamatória da espondiloartrite axial

4 de junho de 2018 atualizado por: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Efeitos do anti-inflamatório não esteróide (AINE) na lesão inflamatória da espondiloartrite axial resultados de achados de ressonância magnética

A espondiloartrite axial (SpA) é um tipo de artrite inflamatória que inclui a espondilite anquilosante. Os sintomas comuns da SpA axial são dor inflamatória nas costas, rigidez matinal, artrite periférica e entesite. O controle dos sintomas acima mencionados é um dos objetivos do tratamento, e outro objetivo é prevenir a anquilose óssea do esqueleto axial, como a coluna vertebral. A anquilose pode limitar a amplitude de movimento e diminuir a qualidade de vida.

Antiinflamatórios não esteroidais (AINE) e inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) são as opções atuais de tratamento para SpA axial. Esses medicamentos podem melhorar a dor e a rigidez dos pacientes com SpA axial, no entanto, a prevenção da anquilose óssea não está comprovada. O estudo atual mostrou que atenuar a inflamação no estágio inicial pode prevenir mais destruição óssea e anquilose na SpA axial. O presente estudo foi concebido para descobrir o efeito terapêutico do AINE se o AINE poderia recuperar a alteração óssea inflamatória precoce (edema da medula óssea na ressonância magnética) e prevenir alterações ósseas adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Avaliação de 2009 dos critérios de classificação da SpondyloArthritis International Society (ASAS) para espondiloartrite axial
  2. Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho (BASDAI) > 4
  3. edema definitivo da medula óssea na RM da articulação sacroilíaca

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com câncer subjacente/doença infecciosa/doença renal/doença hepática/doença cardiovascular ou cerebrovascular
  2. Pacientes que fazem uso de inibidor de TNF-a
  3. Pacientes com efeitos colaterais de AINEs
  4. Pacientes com história de úlcera péptica
  5. Pacientes que não conseguem manter o tratamento com AINEs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de celecoxibe
Pacientes com espondiloartrite axial que tomam celecoxibe 400mg por dia
Medicamento: Celecoxibe
Continuar celecoxibe 400mg/dia por 3 meses em pacientes com espondiloartrite axial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Escore de ressonância magnética da articulação sacroilíaca
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois, 12 semanas depois
Alteração do escore basal SPARCC MRI da articulação sacroilíaca em 6 semanas e 12 semanas
Linha de base, 6 semanas depois, 12 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

5 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hong Ki Min

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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