Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) na zmiany zapalne osiowej spondyloartropatii

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Wpływ niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) na zmiany zapalne osiowej spondyloartropatii Wyniki badania MRI

Osiowa spondyloartropatia (SpA) jest rodzajem zapalenia stawów, które obejmuje zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Częstymi objawami osiowej SpA są zapalne bóle pleców, sztywność poranna, zapalenie stawów obwodowych, zapalenie przyczepów ścięgnistych. Kontrolowanie wymienionych objawów jest jednym z celów leczenia, a kolejnym celem jest zapobieganie ankylozie kostnej szkieletu osiowego jakim jest kręgosłup. Ankyloza może ograniczać zakres ruchu i obniżać jakość życia.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i inhibitor czynnika martwicy nowotworów (TNF)-a to aktualne opcje leczenia osiowej SpA. Leki te mogą zmniejszać ból i sztywność osiową u pacjentów ze SpA, jednak zapobieganie ankylozie kości nie zostało udowodnione. Obecne badanie wykazało, że złagodzenie stanu zapalnego na wczesnym etapie może zapobiec dalszemu niszczeniu kości i ankylozie w osiowym SpA. Niniejsze badanie ma na celu odkrycie efektu terapeutycznego NLPZ, czy NLPZ może przywrócić wczesną zapalną zmianę kostną (obrzęk szpiku kostnego w MRI) i zapobiec dalszym zmianom kostnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam-si, Republika Korei, KS009
        • Armed Forces Capital Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 2009 Ocena kryteriów klasyfikacyjnych SpondyloArthritis International Society (ASAS) osiowej spondyloartropatii
  2. Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) > 4
  3. wyraźny obrzęk szpiku kostnego na MRI stawu krzyżowo-biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rakiem podrzędnym / chorobą zakaźną / chorobą nerek / chorobą wątroby / chorobą sercowo-naczyniową lub naczyniowo-mózgową
  2. Pacjenci stosujący inhibitor TNF-α
  3. Pacjenci z działaniami niepożądanymi NLPZ
  4. Pacjenci z chorobą wrzodową w wywiadzie
  5. Pacjenci, którzy nie mogą kontynuować leczenia NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię celekoksybu
Pacjenci z osiową spondyloartropatią, którzy przyjmują celekoksyb w dawce 400 mg na dzień
Lek: Celekoksyb
Kontynuuj celekoksyb w dawce 400 mg/dobę przez 3 miesiące u pacjentów z osiową spondyloartropatią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Ocena MRI stawu krzyżowo-biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później, 12 tygodni później
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji SPARCC MRI stawu krzyżowo-biodrowego po 6 i 12 tygodniach
Linia bazowa, 6 tygodni później, 12 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hong Ki Min

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Celekoksyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj