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Effetti del farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) sulla lesione infiammatoria della spondiloartrite assiale

4 giugno 2018 aggiornato da: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Effetti del farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) sulla lesione infiammatoria della spondiloartrite assiale Risultati dalla risonanza magnetica

La spondiloartrite assiale (SpA) è un tipo di artrite infiammatoria che include la spondilite anchilosante. Sintomi comuni di SpA assiale sono mal di schiena infiammatorio, rigidità mattutina, artrite periferica, entesite. Il controllo dei suddetti sintomi è uno degli obiettivi del trattamento e un altro obiettivo è prevenire l'anchilosi ossea dello scheletro assiale come la colonna vertebrale. L'anchilosi può limitare il raggio di movimento e abbassare la qualità della vita.

Il farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) e il fattore di necrosi tumorale (TNF) -un inibitore sono le attuali opzioni di trattamento per la SpA assiale. Questi farmaci possono migliorare il dolore e la rigidità dei pazienti con SpA assiale, tuttavia la prevenzione dell'anchilosi ossea non è provata. L'attuale studio ha dimostrato che l'attenuazione dell'infiammazione nella fase iniziale potrebbe prevenire un'ulteriore distruzione ossea e anchilosi nella SpA assiale. Il presente studio è progettato per scoprire l'effetto terapeutico dei FANS se i FANS potrebbero recuperare il cambiamento osseo infiammatorio precoce (edema del midollo osseo alla risonanza magnetica) e prevenire ulteriori cambiamenti ossei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 2009 Valutazione dei criteri di classificazione della SpondyloArthritis International Society (ASAS) per la spondiloartrite assiale
  2. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) > 4
  3. edema midollare definito alla risonanza magnetica dell'articolazione sacroiliaca

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con cancro sottostante/malattie infettive/malattie renali/malattie epatiche/malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
  2. Pazienti che usano un inibitore del TNF-a
  3. Pazienti con effetti collaterali dei FANS
  4. Pazienti con anamnesi di ulcera peptica
  5. Pazienti che non possono mantenere il trattamento con FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio Celecoxib
Pazienti con spondiloartrite assiale che assumono celecoxib 400 mg al giorno
Droga: Celecoxib
Continuare celecoxib 400 mg/die per 3 mesi nei pazienti con spondiloartrite assiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MRI dello Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) dell'articolazione sacroiliaca
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo, 12 settimane dopo
Variazione rispetto al basale del punteggio SPARCC MRI dell'articolazione sacroiliaca a 6 e 12 settimane
Basale, 6 settimane dopo, 12 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hong Ki Min

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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