Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nesteroidního protizánětlivého léku (NSAID) na zánětlivé léze axiální spondyloartritidy

4. června 2018 aktualizováno: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Účinky nesteroidního protizánětlivého léku (NSAID) na zánětlivé léze axiální spondyloartrózy Výsledky z nálezu MRI

Axiální spondyloartritida (SpA) je druh zánětlivé artritidy, která zahrnuje ankylozující spondylitidu. Běžnými příznaky axiální SpA jsou zánětlivá bolest zad, ranní ztuhlost, periferní artritida, entezitida. Kontrola výše uvedených symptomů je jedním z cílů léčby a dalším cílem je prevence kostní ankylózy axiálního skeletu, jako je páteř. Ankylóza může omezit rozsah pohybu a snížit kvalitu života.

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) a inhibitor tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-a jsou současnými možnostmi léčby axiální SpA. Tyto léky mohou zlepšit bolest a ztuhlost pacientů s axiální SpA, ale prevence kostní ankylózy není prokázána. Současná studie ukázala, že zmírnění zánětu v raném stádiu by mohlo zabránit další destrukci kosti a ankylóze v axiálním SpA. Tato studie je navržena tak, aby objevila terapeutický účinek NSAID, zda NSAID může obnovit časnou zánětlivou kostní změnu (edém kostní dřeně při MRI) a zabránit dalším kostním změnám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 2009 Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) klasifikačních kritérií pro axiální spondyloartritidu
  2. Index aktivity ankylozující spondylitidy v koupeli (BASDAI) > 4
  3. jednoznačný edém kostní dřeně na MRI sakroiliakálního kloubu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají základní rakovinu / infekční onemocnění / onemocnění ledvin / onemocnění jater / kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění
  2. Pacienti, kteří užívají inhibitor TNF-a
  3. Pacienti s nežádoucími účinky NSAID
  4. Pacienti s peptickým vředem v anamnéze
  5. Pacienti, kteří nemohou pokračovat v léčbě NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno celekoxibu
Pacienti s axiální spondyloartrózou, kteří užívají celekoxib 400 mg denně
Lék: Celekoxib
U pacientů s axiální spondyloartrózou pokračujte v dávce 400 mg/den po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) MRI skóre sakroiliakálního kloubu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů poté, 12 týdnů poté
Změna od výchozího skóre SPARCC MRI sakroiliakálního kloubu v 6. týdnu a 12. týdnu
Výchozí stav, 6 týdnů poté, 12 týdnů poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hong Ki Min

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit