Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) op inflammatoire laesies van axiale spondyloartritis

4 juni 2018 bijgewerkt door: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Effecten van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) op inflammatoire laesie van axiale spondyloartritis Resultaten van MRI-bevinding

Axiale spondyloartritis (SpA) is een soort inflammatoire artritis die spondylitis ankylopoetica omvat. Veel voorkomende symptomen van axiale SpA zijn inflammatoire rugpijn, ochtendstijfheid, perifere artritis, enthesitis. Het beheersen van bovengenoemde symptomen is een van de doelen van de behandeling, en een ander doel is het voorkomen van benige ankylose van het axiale skelet, zoals de wervelkolom. Ankylose kan het bewegingsbereik beperken en de kwaliteit van leven verminderen.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) en tumornecrosefactor (TNF)-een remmer zijn de huidige behandelingsopties voor axiale SpA. Deze medicijnen kunnen de pijn en stijfheid van axiale SpA-patiënten verbeteren, maar het voorkomen van benige ankylose is niet bewezen. De huidige studie toonde aan dat het verminderen van ontstekingen in een vroeg stadium verdere botvernietiging en ankylose in axiale SpA zou kunnen voorkomen. De huidige studie is opgezet om het therapeutische effect van NSAID te ontdekken of NSAID de vroege inflammatoire botverandering (beenmergoedeem bij MRI) zou kunnen herstellen en verdere botverandering zou kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 2009 Beoordeling van SpondyloArtritis International Society (ASAS) classificatiecriteria voor axiale spondyloartritis
  2. Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)> 4
  3. duidelijk beenmergoedeem op sacro-iliacale gewrichts-MRI

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met onderliggende kanker / infectieziekte / nierziekte / leverziekte / cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte
  2. Patiënten die TNF-remmer gebruiken
  3. Patiënten met bijwerkingen van NSAID
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van een maagzweer
  5. Patiënten die de NSAID-behandeling niet kunnen volhouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Celecoxib-arm
Patiënten met axiale spondyloartritis die celecoxib 400 mg per dag gebruiken
Geneesmiddel: Celecoxib
Ga door met celecoxib 400 mg/dag gedurende 3 maanden bij patiënten met axiale spondyloartritis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spondyloartritis Research Consortium of Canada (SPARCC) MRI-score van het sacro-iliacale gewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken erna, 12 weken erna
Verandering ten opzichte van baseline SPARCC MRI-score van sacro-iliacale gewricht na 6 weken en 12 weken
Basislijn, 6 weken erna, 12 weken erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hong Ki Min

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Celecoxib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren