Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на воспалительное поражение аксиального спондилоартрита

4 июня 2018 г. обновлено: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на воспалительное поражение аксиального спондилоартрита по результатам МРТ

Осевой спондилоартрит (СпА) — разновидность воспалительного артрита, включающая анкилозирующий спондилоартрит. Общими симптомами аксиального СпА являются воспалительная боль в спине, утренняя скованность, периферический артрит, энтезит. Контроль над вышеупомянутыми симптомами является одной из целей лечения, а другой целью является предотвращение костного анкилоза осевого скелета, такого как позвоночник. Анкилоз может ограничить диапазон движений и снизить качество жизни.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибитор фактора некроза опухоли (ФНО)-а являются текущими вариантами лечения аксиального СпА. Эти препараты могут уменьшать боль и скованность у пациентов с аксиальным СпА, однако предотвращение костного анкилоза не доказано. Текущее исследование показало, что ослабление воспаления на ранней стадии может предотвратить дальнейшее разрушение кости и анкилоз при аксиальном СпА. Настоящее исследование предназначено для выявления терапевтического эффекта НПВП, может ли НПВП восстановить раннее воспалительное изменение кости (отек костного мозга на МРТ) и предотвратить дальнейшее изменение кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии классификации аксиального спондилоартрита по оценке Международного общества спондилоартрита (ASAS), 2009 г.
  2. Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI) > 4
  3. явный отек костного мозга на МРТ крестцово-подвздошного сустава

Критерий исключения:

  1. Пациенты с сопутствующим раком / инфекционным заболеванием / заболеванием почек / заболеванием печени / сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями
  2. Пациенты, которые используют ингибитор TNF-a
  3. Пациенты с побочными эффектами НПВП
  4. Пациенты с язвенной болезнью в анамнезе
  5. Пациенты, которые не могут продолжать лечение НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целекоксиб рука
Пациенты с аксиальным спондилоартритом, принимающие целекоксиб 400 мг в день
Лекарство: Целекоксиб
Продолжайте прием целекоксиба в дозе 400 мг/сут в течение 3 месяцев у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский консорциум исследований спондилоартрита (SPARCC) Оценка МРТ крестцово-подвздошного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после
Изменение по сравнению с исходным уровнем SPARCC МРТ крестцово-подвздошного сустава через 6 недель и 12 недель
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hong Ki Min

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целекоксиб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться