Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) på inflammatorisk lesion av axiell spondyloartrit

4 juni 2018 uppdaterad av: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Effekter av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) på inflammatorisk lesion av axiell spondyloartrit Resultat från MRT-fynd

Axial spondyloartrit (SpA) är en sorts inflammatorisk artrit som inkluderar ankyloserande spondylit. Vanliga symtom på axiell SpA är inflammatorisk ryggsmärta, morgonstelhet, perifer artrit, entesit. Att kontrollera ovannämnda symtom är ett av målen i behandlingen, och ett annat mål är att förhindra benankylos i axiellt skelett som ryggrad. Ankylos kan begränsa rörelseomfånget och sänka livskvaliteten.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och tumörnekrosfaktor (TNF) - en hämmare är de nuvarande behandlingsalternativen för axiell SpA. Dessa mediciner kan förbättra smärta och stelhet hos patienter med axiell SpA, men förhindrande av benankylos är inte bevisat. Aktuell studie visade att dämpande inflammation i ett tidigt skede kunde förhindra ytterligare benförstöring och ankylos i axiell SpA. Den nuvarande studien är utformad för att upptäcka den terapeutiska effekten av NSAID huruvida NSAID kan återställa den tidiga inflammatoriska benförändringen (benmärgsödem vid MRT) och förhindra ytterligare benförändring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 2009 Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) klassificeringskriterier för axiell spondyloartrit
  2. Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) > 4
  3. bestämt benmärgsödem på Sacroiliac joint MRT

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har underliggande cancer / infektionssjukdom / njursjukdom / leversjukdom / kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom
  2. Patienter som använder TNF-a-hämmare
  3. Patienter med biverkningar av NSAID
  4. Patienter med anamnes på magsår
  5. Patienter som inte kan behålla NSAID-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Celecoxib arm
Patienter med axiell spondyloartrit som tar celecoxib 400 mg per dag
Läkemedel: Celecoxib
Fortsätt med celecoxib 400 mg/dag i 3 månader hos patienter med axiell spondyloartrit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) MRI-poäng av sacroiliacaleden
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter, 12 veckor efter
Förändring från baslinjen SPARCC MRI-poäng för sacroiliacaleden vid 6 veckor och 12 veckor
Baslinje, 6 veckor efter, 12 veckor efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hong Ki Min

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celecoxib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera