Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vaikutukset aksiaalisen spondyloartriitin tulehdusvaurioon
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vaikutukset aksiaalisen spondyloartriitin tulehdusvaurioon MRI-löydösten tulokset
Aksiaalinen spondylartriitti (SpA) on eräänlainen tulehduksellinen niveltulehdus, johon kuuluu selkärankareuma. Aksiaalisen SpA:n yleisiä oireita ovat tulehduksellinen selkäkipu, aamujäykkyys, perifeerinen niveltulehdus, entesiitti. Edellä mainittujen oireiden hallinta on yksi hoidon tavoitteista, ja toinen tavoite on estää aksiaalisen luuston, kuten selkärangan, luista ankyloosia. Ankyloosi voi rajoittaa liikerataa ja alentaa elämänlaatua.
Ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID) ja tuumorinekroositekijän (TNF)-a:n estäjä ovat nykyisiä aksiaalisen SpA:n hoitovaihtoehtoja. Nämä lääkkeet voivat parantaa kipua ja jäykkyyttä aksiaalisilla SpA-potilailla, mutta luun ankyloosin estämistä ei ole todistettu. Nykyinen tutkimus osoitti, että tulehduksen vaimentaminen varhaisessa vaiheessa voisi estää luun lisätuhoa ja ankyloosia aksiaalisessa SpA:ssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää NSAID:n terapeuttinen vaikutus, voisiko NSAID palauttaa varhaisen tulehduksellisen luumuutoksen (luuytimen turvotus magneettikuvauksessa) ja estää luuston muutoksen lisäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, KS009
- Armed Forces Capital Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2009 Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) luokittelukriteerit aksiaaliseen spondyloartriittiin
- Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI) > 4
- selvä luuytimen turvotus sacroiliac-nivelen magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perussyöpä / infektiosairaus / munuaissairaus / maksasairaus / sydän- tai aivoverisuonisairaus
- Potilaat, jotka käyttävät TNF-a-estäjää
- Potilaat, joilla on NSAID-lääkkeiden sivuvaikutuksia
- Potilaat, joilla on ollut peptinen haava
- Potilaat, jotka eivät voi jatkaa NSAID-hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Selekoksibi käsi
Aksiaalista spondylartriittia sairastavat potilaat, jotka ottavat selekoksibia 400 mg päivässä
|
Jatka selekoksibin käyttöä 400 mg/vrk 3 kuukauden ajan aksiaalista spondylartriittia sairastaville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) on tehnyt ristiluun nivelen MRI-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 12 viikon kuluttua
|
Muutos lähtötilanteen SPARCC MRI -pisteistä ristiluun nivelen kohdalla 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondylartropatiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hong Ki Min
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selekoksibi
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaDiffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | CD5 positiivinenKiina
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekrytointiKohtalainen kipu polven nivelrikossa | Vakava polvikivuleikkauksen polvikivuleikkausKiina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteEi vielä rekrytointiaRuokatorven okasolusyöpä