Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) på inflammatorisk læsion af aksial spondyloarthritis

4. juni 2018 opdateret af: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Virkninger af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) på inflammatorisk læsion af aksial spondyloarthritis resultater fra MR-fund

Aksial spondyloarthritis (SpA) er en slags inflammatorisk arthritis, som omfatter ankyloserende spondylitis. Almindelige symptomer på aksial SpA er inflammatoriske rygsmerter, morgenstivhed, perifer arthritis, enthesitis. Bekæmpelse af førnævnte symptomer er et af målene i behandlingen, og et andet mål er at forhindre knogleankylose af aksialt skelet såsom rygsøjlen. Ankylose kan begrænse bevægelsesområdet og sænke livskvaliteten.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og Tumornekrosefaktor (TNF) - en hæmmer er de nuværende behandlingsmuligheder for aksial SpA. Disse medikamenter kan forbedre smerte og stivhed hos patienter med aksial SpA, men forebyggelse af knogleankylose er ikke bevist. Nuværende undersøgelse viste, at dæmpende inflammation på et tidligt stadium kunne forhindre yderligere knogledestruktion og ankylose i aksial SpA. Nærværende undersøgelse er designet til at opdage den terapeutiske effekt af NSAID, om NSAID kunne genoprette den tidlige inflammatoriske knogleændring (knoglemarvsødem ved MR) og forhindre yderligere knogleændring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 2009 Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) klassifikationskriterier for aksial spondyloarthritis
  2. Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) > 4
  3. decideret knoglemarvsødem på sacroiliac joint MR

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har underliggende kræft/infektionssygdom/nyresygdom/leversygdom/kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom
  2. Patienter, der bruger TNF-a-hæmmer
  3. Patienter med bivirkninger af NSAID
  4. Patienter med anamnese med mavesår
  5. Patienter, der ikke kan holde NSAID-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Celecoxib arm
Aksial spondyloarthritis patienter, der tager celecoxib 400mg om dagen
Medicin: Celecoxib
Fortsæt med celecoxib 400 mg/dag i 3 måneder hos patienter med aksial spondyloarthritis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) MR-score af sacroiliakalleddet
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter, 12 uger efter
Ændring fra baseline SPARCC MRI-score af sacroiliakalleddet efter 6 uger og 12 uger
Baseline, 6 uger efter, 12 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hong Ki Min

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner