非甾体抗炎药（NSAID）对中轴型脊柱关节炎炎性病变的影响
2018年6月4日 更新者：Hong Ki Min、Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea
非甾体类抗炎药（NSAID）对中轴型脊柱关节炎炎性病变的影响 MRI 表现
中轴型脊柱关节炎（SpA）是一种炎症性关节炎，包括强直性脊柱炎。 中轴型 SpA 的常见症状是炎症性背痛、晨僵、外周关节炎、附着点炎。 控制上述症状是治疗的目标之一，另一个目标是预防脊柱等中轴骨骼的骨性强直。 强直会限制运动范围并降低生活质量。
非甾体类抗炎药 (NSAID) 和肿瘤坏死因子 (TNF)-a 抑制剂是目前中轴 SpA 的治疗选择。 这些药物可以改善中轴型 SpA 患者的疼痛和僵硬，但尚未证实可以预防骨性强直。 目前的研究表明，早期减轻炎症可以防止中轴 SpA 的进一步骨质破坏和强直。 本研究旨在发现 NSAID 的治疗效果是否 NSAID 可以恢复早期炎症性骨变化（MRI 上的骨髓水肿）并防止进一步的骨变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seongnam-si、大韩民国、KS009
- Armed Forces Capital Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2009 年国际脊柱关节炎学会 (ASAS) 中轴型脊柱关节炎分类标准的评估
- 巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) > 4
- 骶髂关节 MRI 明确骨髓水肿
排除标准：
- 患有基础癌症/传染病/肾脏疾病/肝脏疾病/心脑血管疾病的患者
- 使用 TNF-a 抑制剂的患者
- 有 NSAID 副作用的患者
- 有消化性溃疡病史的患者
- 不能维持 NSAID 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：塞来昔布臂
每天服用塞来昔布400mg的中轴型脊柱关节炎患者
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中轴型脊柱关节炎患者继续使用塞来昔布 400mg/天，持续 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大脊柱关节炎研究联合会 (SPARCC) 骶髂关节 MRI 评分
大体时间：基线、6周后、12周后
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6 周和 12 周时骶髂关节 SPARCC MRI 评分相对于基线的变化
|
基线、6周后、12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月5日
研究完成 (实际的)
2018年6月5日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月4日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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