Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur les lésions inflammatoires de la spondylarthrite axiale

4 juin 2018 mis à jour par: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Effets des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur les lésions inflammatoires de la spondylarthrite axiale Résultats de l'IRM

La spondylarthrite axiale (SpA) est une sorte d'arthrite inflammatoire qui comprend la spondylarthrite ankylosante. Les symptômes courants de la SpA axiale sont les dorsalgies inflammatoires, la raideur matinale, l'arthrite périphérique, l'enthésite. Le contrôle des symptômes susmentionnés est l'un des objectifs du traitement, et un autre objectif est de prévenir l'ankylose osseuse du squelette axial tel que la colonne vertébrale. L'ankylose peut limiter l'amplitude des mouvements et réduire la qualité de vie.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et le facteur de nécrose tumorale (TNF), un inhibiteur, sont les options thérapeutiques actuelles de la SpA axiale. Ces médicaments peuvent améliorer la douleur et la raideur des patients atteints de SpA axiale, mais la prévention de l'ankylose osseuse n'est pas prouvée. L'étude actuelle a montré que l'atténuation de l'inflammation à un stade précoce pouvait empêcher une destruction osseuse et une ankylose supplémentaires dans la SpA axiale. La présente étude est conçue pour découvrir l'effet thérapeutique des AINS si les AINS pourraient récupérer le changement osseux inflammatoire précoce (œdème de la moelle osseuse à l'IRM) et prévenir d'autres changements osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 2009 Évaluation des critères de classification de la SpondyloArthritis International Society (ASAS) pour la spondyloarthrite axiale
  2. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) > 4
  3. œdème définitif de la moelle osseuse à l'IRM de l'articulation sacro-iliaque

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui ont un cancer sous-jacent / une maladie infectieuse / une maladie rénale / une maladie hépatique / une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire
  2. Patients utilisant un inhibiteur du TNF-a
  3. Patients présentant des effets secondaires des AINS
  4. Patients ayant des antécédents d'ulcère peptique
  5. Les patients qui ne peuvent pas continuer le traitement AINS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras célécoxib
Patients atteints de spondylarthrite axiale qui prennent du célécoxib 400 mg par jour
Médicament: Célécoxib
Continuer le célécoxib 400 mg/jour pendant 3 mois chez les patients atteints de spondylarthrite axiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score IRM de l'articulation sacro-iliaque du Spondylarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC)
Délai: Baseline, 6 semaines après, 12 semaines après
Changement par rapport au score SPARCC IRM initial de l'articulation sacro-iliaque à 6 semaines et 12 semaines
Baseline, 6 semaines après, 12 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (RÉEL)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hong Ki Min

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Célécoxib

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner