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축척추관절염의 염증성 병변에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 효과

2018년 6월 4일 업데이트: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

자기공명영상 소견에서 축척추관절염의 염증성 병변에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 효과

축방향 척추관절염(SpA)은 강직성 척추염을 포함하는 일종의 염증성 관절염입니다. 축성 SpA의 일반적인 증상은 염증성 요통, 조조 경직, 말초 관절염, 골부착부염입니다. 앞서 언급한 증상을 조절하는 것이 치료의 목표 중 하나이며, 또 다른 목표는 척추와 같은 축성 골격의 뼈 강직증을 예방하는 것입니다. 강직증은 운동 범위를 제한하고 삶의 질을 낮출 수 있습니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 종양 괴사 인자(TNF)-a 억제제는 축성 SpA에 대한 현재 치료 옵션입니다. 이러한 약물은 축성 SpA 환자의 통증과 뻣뻣함을 개선할 수 있지만 뼈 강직증을 예방하는 것은 입증되지 않았습니다. 현재 연구에서는 초기 단계에서 염증을 약화시키면 축성 SpA에서 추가적인 뼈 파괴와 강직을 예방할 수 있음을 보여주었습니다. 본 연구는 NSAID가 초기 염증성 뼈 변화(MRI에서 골수 부종)를 회복시키고 더 이상의 뼈 변화를 예방할 수 있는지 NSAID의 치료 효과를 발견하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seongnam-si, 대한민국, KS009
        • Armed Forces Capital Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2009 축성 척추관절염에 대한 ASAS(SpondyloArthritis International Society) 분류 기준 평가
  2. 목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI) > 4
  3. 천장 관절 MRI에서 명확한 골수 부종

제외 기준:

  1. 기저암 / 감염성 질환 / 신장 질환 / 간 질환 / 심혈관 또는 뇌혈관 질환이 있는 환자
  2. TNF-a 억제제를 사용 중인 환자
  3. NSAID의 부작용이 있는 환자
  4. 소화성 궤양 병력이 있는 환자
  5. NSAID 치료를 지속할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세레콕시브 암
세레콕시브 1일 400mg을 복용하는 축척추관절염 환자
의약품: 세레콕시브
축성 척추관절염 환자에서 3개월 동안 셀레콕시브 400mg/일을 계속 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 척추관절염 연구 컨소시엄(SPARCC) 천장 관절의 MRI 점수
기간: 기준선, 6주 후, 12주 후
6주 및 12주에 천장관절의 기준선 SPARCC MRI 점수로부터의 변화
기준선, 6주 후, 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hong Ki Min

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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