Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) på inflammatorisk lesjon av aksial spondyloartritt

4. juni 2018 oppdatert av: Hong Ki Min, Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Effekter av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) på inflammatorisk lesjon av aksial spondyloartritt resultater fra MR-funn

Aksial spondyloartritt (SpA) er en slags inflammatorisk leddgikt som inkluderer ankyloserende spondylitt. Vanlige symptomer på aksial SpA er inflammatoriske ryggsmerter, morgenstivhet, perifer leddgikt, entesitt. Kontroll av de nevnte symptomene er et av målene i behandlingen, og et annet mål er å forhindre beinankylose i aksialt skjelett som ryggraden. Ankylose kan begrense bevegelsesområdet og senke livskvaliteten.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og tumornekrosefaktor (TNF) - en hemmer er de nåværende behandlingsalternativene for aksial SpA. Disse medisinene kan forbedre smerte og stivhet hos pasienter med aksial SpA, men det er ikke bevist å forhindre benkylose. Nåværende studie viste at dempende betennelse på et tidlig stadium kunne forhindre ytterligere beinødeleggelse og ankylose i aksial SpA. Nåværende studie er designet for å oppdage den terapeutiske effekten av NSAID om NSAID kan gjenopprette den tidlige inflammatoriske beinforandringen (beinmargsødem ved MR) og forhindre ytterligere benendring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 2009 Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) klassifiseringskriterier for aksial spondyloartritt
  2. Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI) > 4
  3. klart benmargsødem på sacroiliac joint MR

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har underliggende kreft / infeksjonssykdom / nyresykdom / leversykdom / kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom
  2. Pasienter som bruker TNF-a-hemmer
  3. Pasienter med bivirkninger av NSAID
  4. Pasienter med magesår i anamnesen
  5. Pasienter som ikke kan beholde NSAID-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Celecoxib arm
Pasienter med aksial spondyloartritt som tar celecoxib 400 mg per dag
Legemiddel: Celecoxib
Fortsett med celecoxib 400 mg/dag i 3 måneder hos pasienter med aksial spondyloartritt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) MR-poengsum av sakroiliakalleddet
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter, 12 uker etter
Endring fra baseline SPARCC MR-score for sakroiliakalleddet etter 6 uker og 12 uker
Baseline, 6 uker etter, 12 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hong Ki Min

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Celecoxib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere