体型整形手術後の血清腫予防
2019年5月1日 更新者：Dr. Alexandra Anker、University of Regensburg
体型整形手術後の漿液腫形成の予防
有病率が最大 25% の漿液腫形成は、腹部形成術などの体の輪郭を整える手順の最も一般的な合併症の 1 つです。
少量の体液は自然に体に再吸収されますが、創傷治癒の障害や感染を防ぐために穿刺吸引によって大量の漿液腫を排出する必要があり、患者に大きな不快感を与えたり入院期間を長引かせたりします。
漿液腫予防におけるサージカル ドレーンの有効性に関する論争が高まっています。
この研究では、ドレーンの使用方法が異なる 3 つの研究群で血清腫の発生率を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bayern
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Regensburg、Bayern、ドイツ、93053
- 募集
- Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
-
コンタクト：
- Lukas Prantl, Prof. Dr. Dr.
- 電話番号：0049 941 782 3110
- メール：lukas.prantl@ukr.de
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主任研究者：
- Alexandra Anker, Dr. med. univ.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -私たちの部門で体の輪郭を描く手順を必要とするすべての高齢の患者で、研究への参加に同意することを示す口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 未成年者または指定された医療代理人、再手術、病的肥満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：サクションドレン
従来のボディコントゥアリング術、ルドン吸引ドレーンの適用、24時間で30ml未満の場合、または遅くとも術後7日目までにドレーン除去
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アクティブコンパレータ：パッシブドレイン
従来の体型形成術、吸引を伴わないドレーンの塗布（パッシブドレナージ）、排出量が24時間で30ml未満の場合、または遅くとも術後7日目までにドレーンを除去
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ドレーン使用量が漿液腫形成率に及ぼす影響
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アクティブコンパレータ：ドレンなし
従来のボディコントゥアリング手順、ドレーンの適用なし
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ドレーン使用量が漿液腫形成率に及ぼす影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清腫形成率
時間枠：術後6週目まで毎週フォローアップ。
|
主要な結果として、この研究では、各グループで穿刺吸引 (体液貯留 > 20 cc) による排出を必要とする漿液腫の割合を測定します。
|
術後6週目まで毎週フォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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