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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03190876
바디 컨투어링 시술 후 혈청종 예방
2019년 5월 1일 업데이트: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg
체형 성형 후 장액종 형성 방지
유병률이 최대 25%인 장액종 형성은 복부성형술과 같은 체형 성형술의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
소량의 체액은 자발적으로 체내에서 재흡수되지만, 상처 치유 장애 및 감염을 방지하기 위해 천자 흡인을 통해 더 많은 양의 장액종을 배출해야 하므로 환자의 불편감과 입원 기간이 길어집니다.
장액종 예방에서 외과적 배액의 효능에 대한 논란이 증가하고 있습니다.
이 연구는 세 가지 연구 부문에서 배수관 사용이 다른 혈청종 발생률을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra Anker, Dr. med. univ.
- 전화번호: 0049 941 782 3110
- 이메일: aanker@caritasstjosef.de
연구 장소
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, 독일, 93053
- 모병
- Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
-
연락하다:
- Lukas Prantl, Prof. Dr. Dr.
- 전화번호: 0049 941 782 3110
- 이메일: lukas.prantl@ukr.de
-
수석 연구원:
- Alexandra Anker, Dr. med. univ.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한다는 것을 나타내는 구두 및 서면 동의서를 제공하는 우리 부서의 신체 윤곽 시술이 필요한 모든 성인 환자
제외 기준:
- 미성년자 또는 지정된 의료 대리인이 있는 환자, 재수술, 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 흡입 드레인
기존의 체형 교정 시술, Redon 석션드레인 적용, 24시간 이내 또는 늦어도 수술 후 7일에 30ml 미만 배출 시 드레인 제거
|
|
활성 비교기: 패시브 드레인
기존의 체형 교정술, 흡입 없이 배액관 적용(수동배액술), 배액량이 24시간 이내 또는 늦어도 수술 후 7일에 30ml 미만인 경우 배액관 제거
|
혈종 형성 속도에 배수 사용의 영향
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활성 비교기: 배수구 없음
기존의 체형교정술, 배수관을 사용하지 않는 시술
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혈종 형성 속도에 배수 사용의 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청종 형성율
기간: 수술 후 6주차까지 매주 추적 관찰.
|
1차 결과로서 이 연구는 각 그룹에서 천자 흡인(체액 저류 > 20cc)을 통해 배출이 필요한 장액종의 비율을 측정합니다.
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수술 후 6주차까지 매주 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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