Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seromförebyggande efter kroppskonturprocedurer

1 maj 2019 uppdaterad av: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Förebyggande av serombildning efter kroppskonturprocedurer

Med en prevalens på upp till 25 % är serombildning bland de vanligaste komplikationerna av kroppskonturprocedurer som bukplastik. Små mängder vätska återabsorberas av kroppen spontant, men större seromvolymer måste evakueras via punkteringsaspiration för att förhindra sårläkningsstörningar och infektion, vilket leder till stora besvär för patienten och en förlängd sjukhusvistelse. Det finns en ökande kontrovers om effektiviteten av kirurgiska dräner för att förebygga serom. Denna studie jämför incidensen av serom i tre studiearmar med olika användning av dränering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Rekrytering
        • Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexandra Anker, Dr. med. univ.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fullåriga patienter som kräver kroppskonturprocedurer på vår avdelning som ger muntligt och skriftligt informerat samtycke som indikerar att de samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga eller patienter med en utsedd vårdfullmakt, revisionsoperationer, sjuklig fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Sugavlopp
Konventionell kroppskonturprocedur, applicering av Redon sugdränering, avlägsnande av dränering när utflödet är mindre än 30 ml på 24 timmar eller senast på postoperativ dag 7
Aktiv komparator: Passivt avlopp
Konventionell kroppskonturprocedur, applicering av dränering utan sug (passiv dränering), avloppsborttagning när utflödet är mindre än 30 ml på 24 timmar eller senast på postoperativ dag 7
Procedur: Variabel avloppsanvändning
Dräneringsanvändningens inverkan på serombildningshastigheten
Aktiv komparator: Inget avlopp
Konventionell kroppskonturprocedur, ingen applicering av avlopp
Procedur: Variabel avloppsanvändning
Dräneringsanvändningens inverkan på serombildningshastigheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av serombildning
Tidsram: Veckouppföljning fram till postoperativ vecka 6.
Som primärt resultat mäter denna studie graden av serom som kräver evakuering via punkteringsaspiration (vätskeretention > 20 cc) i varje grupp.
Veckouppföljning fram till postoperativ vecka 6.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Regensburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-101-0292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp

Kliniska prövningar på Variabel avloppsanvändning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera