Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka seroma po zabiegach modelowania ciała

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Zapobieganie powstawaniu wysięków po zabiegach modelowania ciała

Z częstością występowania do 25%, powstawanie seroma jest jednym z najczęstszych powikłań zabiegów modelowania sylwetki, takich jak plastyka brzucha. Niewielkie ilości płynu są samoistnie wchłaniane przez organizm, jednak większe objętości płynu surowiczego muszą zostać usunięte przez aspirację wkłucia, aby zapobiec zaburzeniom gojenia się rany i infekcjom, co prowadzi do znacznego dyskomfortu pacjenta i wydłużenia pobytu w szpitalu. Coraz więcej kontrowersji budzi skuteczność drenów chirurgicznych w profilaktyce seromamy. W tym badaniu porównano częstość występowania seroma w trzech ramionach badania z różnym wykorzystaniem drenów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
        • Rekrutacyjny
        • Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Anker, Dr. med. univ.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pełnoletni pacjenci wymagający zabiegów modelowania sylwetki w naszym oddziale, którzy wyrażą ustną i pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie lub pacjenci z wyznaczonym pełnomocnikiem ds. opieki zdrowotnej, operacje rewizyjne, chorobliwa otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Odpływ ssący
Konwencjonalny zabieg modelowania sylwetki, zastosowanie drenów ssących Redona, usunięcie drenu, gdy wydzielina jest mniejsza niż 30 ml w ciągu 24 godzin lub najpóźniej w 7. dobie pooperacyjnej
Aktywny komparator: Odpływ pasywny
Konwencjonalny zabieg modelowania sylwetki, zakładanie drenów bez odsysania (drenaż bierny), usuwanie drenów, gdy wydzielina jest mniejsza niż 30 ml w ciągu 24 godzin lub najpóźniej w 7. dobie pooperacyjnej
Procedura: Zmienne zużycie odpływu
Wpływ zużycia drenażu na szybkość powstawania seroma
Aktywny komparator: Brak odpływu
Konwencjonalny zabieg modelowania sylwetki, bez aplikacji drenów
Procedura: Zmienne zużycie odpływu
Wpływ zużycia drenażu na szybkość powstawania seroma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość tworzenia się surowicy
Ramy czasowe: Cotygodniowa obserwacja do 6. tygodnia po operacji.
Głównym wynikiem tego badania jest zmierzenie częstości występowania seroma wymagającego ewakuacji poprzez aspirację nakłucia (zatrzymanie płynów > 20 cm3) w każdej grupie.
Cotygodniowa obserwacja do 6. tygodnia po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regensburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-101-0292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmienne zużycie odpływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj