「VARIABLE-PSV」研究
2013年5月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
新しい換気モードの評価: VARIABLE-PSV: ランダム化制御クロスオーバー研究: 「VARIABLE-PSV」研究
可変 PSV は、設定 PSV レベルの 0 ～ 100% の範囲で圧力サポートを「可変」で提供する新しい換気モードです。この研究は、VARIABLE (または Noisy)-PSV と VARIABLE (または Noisy)-PSV の間の換気動作、睡眠の質、およびガス交換を比較することを目的としました。人工呼吸器を必要とする重症患者のウィーニング段階における「標準」(または固定)-PSV。
調査の概要
詳細な説明
20人の患者が登録される予定だ。
VARIABLE-PSV と STANDARD-PSV でそれぞれ 24 時間、ランダム化されたクロスオーバー順序で換気されます。
2 つの換気モードによってもたらされる換気パラメータ、人工呼吸器と患者の非同期性、ガス交換効果、睡眠の質、換気の快適さが比較されます。
ランダム化の前に、一連の VARIABLE-PSV は、24 時間の VARIABLE-PSV 中のこのモードでの患者の将来の行動をより適切に定義するために、さまざまなレベルの変動設定で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48時間以上計画された換気
- -2 ～ 0 のリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) に相当する患者の覚醒と落ち着き
- 年齢 18 歳以上
- 代理意思決定者の同意
除外基準:
- 何らかの理由による臨床的不安定。
- ライフサポートの引き出しコード
- 指導を受けている患者
- 妊娠
- フランスには健康保険がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：VARIABLE-PSV 換気モード
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2 つの換気モードは、挿管された患者に対してランダムな順序で 24 時間研究されます。
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他の：STANDARD-PSV 換気モード
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2 つの換気モードは、挿管された患者に対してランダムな順序で 24 時間研究されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各換気モードでの酸素化
時間枠：各モードで 24 時間の人工呼吸器を使用した後
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動脈血ガス測定を実施し、酸素化をPaO2/FiO2比で評価します。
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各モードで 24 時間の人工呼吸器を使用した後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通気性の快適さ
時間枠：各モードの24時間中
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コンフォートゾーンは、いくつかの論文で適切な換気とみなされるものとして以前に報告されているように定義されています: 6 < 一回換気量 < 10 ml/kg、ETCO2 < 55 mmHg および COPD 患者の場合 < 65 mmHg、および 12 < 呼吸数 < 35 サイクル/分。
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各モードの24時間中
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実現可能性
時間枠：24時間の間
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24 時間の換気中に副作用が発生せずに各モードで費やした時間を評価し、別の換気モードに切り替えます。
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24時間の間
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患者と人工呼吸器の非同期性
時間枠：24時間の間
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24 時間の人工呼吸中の各モードにおける非同期指数 (AI) によって評価される非同期回数の評価
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24時間の間
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換気効果
時間枠：24時間の間
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24 時間の機械換気中の各モードでの機械換気動作の評価。
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24時間の間
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睡眠の質
時間枠：24時間後
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24時間の人工呼吸器後の各モードでの睡眠の質の評価
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24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月28日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。