Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seroomaehkäisy vartalon muotoilevien toimenpiteiden jälkeen

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Seroman muodostumisen ehkäisy kehon muotoilevien toimenpiteiden jälkeen

Jopa 25 %:n esiintyvyys on serooman muodostuminen yksi yleisimmistä vartalon muotoilutoimenpiteiden, kuten abdominoplastian, komplikaatioista. Pienet nestemäärät imeytyvät takaisin elimistössä spontaanisti, mutta suuremmat seroomamäärät on evakuoitava pistoaspiraation kautta haavan paranemishäiriöiden ja infektioiden estämiseksi, mikä johtaa suureen potilaan epämukavuuteen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Kirurgisten dreenien tehokkuudesta seroomaehkäisyssä on yhä enemmän kiistaa. Tässä tutkimuksessa verrataan serooman ilmaantuvuutta kolmessa tutkimushaarassa, joissa viemärien käyttö on erilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
        • Rekrytointi
        • Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lukas Prantl, Prof. Dr. Dr.
          • Puhelinnumero: 0049 941 782 3110
          • Sähköposti: lukas.prantl@ukr.de
        • Päätutkija:
          • Alexandra Anker, Dr. med. univ.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki täysi-ikäiset potilaat, jotka tarvitsevat vartalon muotoilua osastollamme ja jotka antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksen, joka osoittaa suostuvansa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset tai potilaat, joilla on nimetty terveydenhuollon valtakirja, korjausleikkaukset, sairaalloinen liikalihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Imu tyhjennys
Perinteinen vartalon muotoilu, Redon-imudeenien käyttö, dreenin poisto, kun ulostulo on alle 30 ml 24 tunnissa tai viimeistään leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Active Comparator: Passiivinen tyhjennys
Perinteinen vartalon muotoileminen, drenoiden käyttö ilman imua (passiivinen drenaatio), dreenin poisto, kun ulostulo on alle 30 ml 24 tunnissa tai viimeistään leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Menettely: Vaihteleva viemärin käyttö
Dreenin käytön vaikutus seroman muodostumisnopeuteen
Active Comparator: Ei viemäriä
Perinteinen kehon muotoilumenetelmä, ei viemäriä
Menettely: Vaihteleva viemärin käyttö
Dreenin käytön vaikutus seroman muodostumisnopeuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seroman muodostumisnopeus
Aikaikkuna: Viikoittainen seuranta leikkauksen jälkeiseen viikkoon 6 asti.
Ensisijaisena tuloksena tämä tutkimus mittaa serooman määrää, joka vaatii evakuoinnin pistoaspiraatiolla (nesteenpidätys > 20 cm3) kussakin ryhmässä.
Viikoittainen seuranta leikkauksen jälkeiseen viikkoon 6 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regensburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-101-0292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihteleva viemärin käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa