Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seromforebygging etter prosedyrer for kroppskonturering

1. mai 2019 oppdatert av: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Forebygging av seromdannelse etter kroppskonturprosedyrer

Med en prevalens på opptil 25 % er seromdannelse blant de vanligste komplikasjonene ved kroppskonturprosedyrer som mageplastikk. Små mengder væske reabsorberes spontant av kroppen, men større seromvolumer må evakueres via punksjonsaspirasjon for å forhindre sårhelingsforstyrrelser og infeksjon, noe som fører til stort ubehag for pasienten og et lengre sykehusopphold. Det er økende kontrovers angående effektiviteten av kirurgiske drener i forebygging av seroma. Denne studien sammenligner forekomsten av seroma i tre studiearmer med forskjellig bruk av dren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra Anker, Dr. med. univ.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fullgamle pasienter som krever kroppskonturprosedyrer i vår avdeling som gir muntlig og skriftlig informert samtykke som indikerer at de godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller pasienter med en utpekt helsepersonell, revisjonsoperasjoner, sykelig overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sugeavløp
Konvensjonell kroppskonturprosedyre, påføring av Redon sugedrener, fjerning av drenering når produksjonen er mindre enn 30 ml i løpet av 24 timer eller senest på postoperativ dag 7
Aktiv komparator: Passivt avløp
Konvensjonell kroppskonturprosedyre, påføring av drenering uten sug (passiv drenering), fjerning av drenering når produksjonen er mindre enn 30 ml i løpet av 24 timer eller senest på postoperativ dag 7
Fremgangsmåte: Variabel avløpsbruk
Påvirkning av dreneringsbruk på seromdannelseshastighet
Aktiv komparator: Ingen avløp
Konvensjonell kroppskonturprosedyre, ingen påføring av avløp
Fremgangsmåte: Variabel avløpsbruk
Påvirkning av dreneringsbruk på seromdannelseshastighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av seromdannelse
Tidsramme: Ukentlig oppfølging frem til postoperativ uke 6.
Som primært resultat måler denne studien graden av serom som krever evakuering via punkteringsaspirasjon (væskeretensjon > 20 cc) i hver gruppe.
Ukentlig oppfølging frem til postoperativ uke 6.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regensburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-101-0292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon av kirurgisk prosedyre

Kliniske studier på Variabel avløpsbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere