Prevención de seroma después de los procedimientos de contorno corporal
1 de mayo de 2019 actualizado por: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg
Prevención de la formación de seroma después de los procedimientos de contorno corporal
Con una prevalencia de hasta el 25%, la formación de seroma se encuentra entre las complicaciones más comunes de los procedimientos de contorno corporal como la abdominoplastia.
El cuerpo reabsorbe pequeñas cantidades de líquido de forma espontánea; sin embargo, es necesario evacuar grandes volúmenes de seroma mediante aspiración por punción para evitar alteraciones en la cicatrización de heridas e infecciones, lo que provoca una gran incomodidad en el paciente y una estancia hospitalaria prolongada.
Existe una controversia creciente con respecto a la eficacia de los drenajes quirúrgicos en la prevención del seroma.
Este estudio compara la tasa de incidencia de seroma en tres brazos de estudio con diferentes usos de drenajes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Alemania, 93053
- Reclutamiento
- Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
-
Contacto:
- Lukas Prantl, Prof. Dr. Dr.
- Número de teléfono: 0049 941 782 3110
- Correo electrónico: lukas.prantl@ukr.de
-
Investigador principal:
- Alexandra Anker, Dr. med. univ.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de edad que requieran procedimientos de contorno corporal en nuestro departamento que brinden un consentimiento informado oral y escrito que indique que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores de edad o pacientes con apoderado médico designado, cirugías de revisión, obesidad mórbida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Drenaje de succión
Procedimiento de contorno corporal convencional, aplicación de drenajes de succión Redon, retiro del drenaje cuando la producción es inferior a 30 ml en 24 horas o como máximo en el día 7 postoperatorio
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|
|
Comparador activo: Drenaje pasivo
Procedimiento convencional de remodelación corporal, aplicación de drenajes sin succión (drenaje pasivo), retiro de drenajes cuando el gasto es inferior a 30 ml en 24 horas o a más tardar el día 7 postoperatorio
|
Influencia del uso de drenaje en la tasa de formación de seroma
|
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Comparador activo: Sin drenaje
Procedimiento de contorno corporal convencional, sin aplicación de drenajes
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Influencia del uso de drenaje en la tasa de formación de seroma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de formación de seroma
Periodo de tiempo: Seguimiento semanal hasta la semana 6 postoperatoria.
|
Como resultado primario, este estudio mide la tasa de seroma que requiere evacuación mediante punción-aspiración (retención de líquidos > 20 cc) en cada grupo.
|
Seguimiento semanal hasta la semana 6 postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-101-0292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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