Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione del sieroma dopo le procedure di body contouring

1 maggio 2019 aggiornato da: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Prevenzione della formazione di sieromi dopo le procedure di body contouring

Con una prevalenza fino al 25%, la formazione di sieromi è tra le complicanze più comuni delle procedure di body contouring come l'addominoplastica. Piccole quantità di liquido vengono riassorbite spontaneamente dal corpo, tuttavia, volumi maggiori di sieroma devono essere evacuati tramite aspirazione per puntura per prevenire disturbi di guarigione della ferita e infezione, portando a un maggiore disagio per il paziente e a una degenza ospedaliera prolungata. C'è una crescente controversia sull'efficacia dei drenaggi chirurgici nella prevenzione del sieroma. Questo studio confronta il tasso di incidenza del sieroma in tre bracci di studio con diverso utilizzo dei drenaggi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Germania, 93053
        • Reclutamento
        • Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Anker, Dr. med. univ.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti che richiedono procedure di rimodellamento corporeo nel nostro dipartimento che forniscono il consenso informato orale e scritto indicando che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Minori o pazienti con delega sanitaria designata, interventi di revisione, obesità patologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Scarico di aspirazione
Procedura convenzionale di rimodellamento del corpo, applicazione di drenaggi di aspirazione Redon, rimozione del drenaggio quando la fuoriuscita è inferiore a 30 ml in 24 ore o al più tardi il giorno postoperatorio 7
Comparatore attivo: Drenaggio passivo
Procedura convenzionale di body contouring, applicazione di drenaggi senza aspirazione (drenaggio passivo), rimozione del drenaggio quando la fuoriuscita è inferiore a 30 ml in 24 ore o al più tardi il giorno postoperatorio 7
Procedura: Utilizzo variabile dello scarico
Influenza dell'uso del drenaggio sulla velocità di formazione del sieroma
Comparatore attivo: Nessuno scarico
Procedura convenzionale di body contouring, nessuna applicazione di drenaggi
Procedura: Utilizzo variabile dello scarico
Influenza dell'uso del drenaggio sulla velocità di formazione del sieroma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di formazione del sieroma
Lasso di tempo: Follow-up settimanale fino alla settimana 6 postoperatoria.
Come esito primario questo studio misura il tasso di sieroma che richiede l'evacuazione tramite aspirazione per puntura (ritenzione di liquidi > 20 cc) in ciascun gruppo.
Follow-up settimanale fino alla settimana 6 postoperatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regensburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-101-0292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Utilizzo variabile dello scarico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi