Prevenção de seroma após procedimentos de contorno corporal
1 de maio de 2019 atualizado por: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg
Prevenção da formação de seroma após procedimentos de contorno corporal
Com prevalência de até 25%, a formação de seroma está entre as complicações mais comuns dos procedimentos de contorno corporal, como a abdominoplastia.
Pequenas quantidades de líquido são reabsorvidas espontaneamente pelo corpo, porém, volumes maiores de seroma precisam ser evacuados por punção aspirativa para evitar distúrbios na cicatrização da ferida e infecção, levando a grande desconforto do paciente e prolongamento da internação.
Há controvérsias crescentes sobre a eficácia dos drenos cirúrgicos na prevenção do seroma.
Este estudo compara a taxa de incidência de seroma em três braços de estudo com diferentes usos de drenos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Alemanha, 93053
- Recrutamento
- Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
-
Contato:
- Lukas Prantl, Prof. Dr. Dr.
- Número de telefone: 0049 941 782 3110
- E-mail: lukas.prantl@ukr.de
-
Investigador principal:
- Alexandra Anker, Dr. med. univ.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de idade avançada que requerem procedimentos de contorno corporal em nosso departamento que fornecem consentimento informado oral e por escrito, indicando que concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Menores ou pacientes com procurador de saúde designado, cirurgias de revisão, obesidade mórbida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Dreno de sucção
Procedimento convencional de contorno corporal, aplicação de drenos de sucção Redon, remoção do dreno quando a saída for inferior a 30 ml em 24 horas ou o mais tardar no dia 7 pós-operatório
|
|
|
Comparador Ativo: Dreno passivo
Procedimento convencional de contorno corporal, aplicação de drenos sem sucção (drenagem passiva), retirada do dreno quando o débito for inferior a 30 ml em 24 horas ou o mais tardar no 7º dia de pós-operatório
|
Influência do uso de dreno na taxa de formação de seroma
|
|
Comparador Ativo: Sem dreno
Procedimento convencional de contorno corporal, sem aplicação de drenos
|
Influência do uso de dreno na taxa de formação de seroma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de formação de seroma
Prazo: Acompanhamento semanal até a 6ª semana de pós-operatório.
|
Como desfecho primário, este estudo mede a taxa de seroma que requer evacuação por punção aspirativa (retenção de líquidos > 20 cc) em cada grupo.
|
Acompanhamento semanal até a 6ª semana de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-101-0292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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