Szeróma megelőzés a testkontúrozó eljárások után
2019. május 1. frissítette: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg
A szerómaképződés megelőzése testkontúrozási eljárások után
Akár 25%-os prevalenciájával a szerómaképződés az egyik leggyakoribb szövődmény az alakformáló eljárásoknál, mint például a hasplasztika.
Kis mennyiségű folyadékot a szervezet spontán újra felszív, azonban nagyobb szerómamennyiségeket kell szúrásos aspirációval evakuálni, hogy megelőzzük a sebgyógyulási zavarokat és a fertőzést, ami komoly kényelmetlenséghez és elhúzódó kórházi tartózkodáshoz vezet.
Egyre nagyobb a vita a sebészeti drennek a szeróma megelőzésében való hatékonyságáról.
Ez a tanulmány a szeróma előfordulási arányát hasonlítja össze három vizsgálati ágban, eltérő drénhasználat mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Németország, 93053
- Toborzás
- Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Lukas Prantl, Prof. Dr. Dr.
- Telefonszám: 0049 941 782 3110
- E-mail: lukas.prantl@ukr.de
-
Kutatásvezető:
- Alexandra Anker, Dr. med. univ.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan nagykorú beteg, akinek testformáló eljárásra van szüksége osztályunkon, aki szóban és írásban tájékozott beleegyezését adja, amely jelzi, hogy hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak vagy kijelölt egészségügyi proxyval rendelkező betegek, revíziós műtétek, kóros elhízás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szívó lefolyó
Hagyományos testformálási eljárás, Redon szívó drének alkalmazása, drén eltávolítása 30 ml alatti kibocsátás esetén 24 óra alatt vagy legkésőbb a műtét utáni 7. napon
|
|
|
Aktív összehasonlító: Passzív elvezetés
Hagyományos testformálási eljárás, elszívás nélküli drén alkalmazása (passzív drenázs), drén eltávolítása 30 ml-nél kisebb ürítés esetén 24 óra alatt, vagy legkésőbb a műtét utáni 7. napon
|
A drénhasználat hatása a szerómaképződés sebességére
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs lefolyó
Hagyományos testkontúrozási eljárás, lefolyók alkalmazása nélkül
|
A drénhasználat hatása a szerómaképződés sebességére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerómaképződés sebessége
Időkeret: Heti utánkövetés a posztoperatív 6. hétig.
|
Elsődleges eredményként ez a vizsgálat a szúrásos aspirációval történő evakuálást igénylő szerómák arányát méri (folyadékretenció > 20 cm3) minden csoportban.
|
Heti utánkövetés a posztoperatív 6. hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-101-0292
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .