Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence seromu po procedurách tvarování těla

1. května 2019 aktualizováno: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Prevence tvorby seromu po procedurách tvarování těla

S prevalencí až 25 % patří tvorba seromu mezi nejčastější komplikace procedur tvarování těla, jako je abdominoplastika. Malá množství tekutiny jsou tělem spontánně reabsorbována, avšak větší objemy séra je třeba evakuovat punkční aspirací, aby se zabránilo poruchám hojení ran a infekci, což vede k velkému nepohodlí pacienta a dlouhému pobytu v nemocnici. O účinnosti chirurgických drénů v prevenci seromu se množí spory. Tato studie porovnává četnost výskytu seromu ve třech studijních ramenech s různým použitím drénů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93053
        • Nábor
        • Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
        • Kontakt:
          • Lukas Prantl, Prof. Dr. Dr.
          • Telefonní číslo: 0049 941 782 3110
          • E-mail: lukas.prantl@ukr.de
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra Anker, Dr. med. univ.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti v plném věku vyžadující procedury tvarování těla na našem oddělení, kteří poskytnou ústní a písemný informovaný souhlas, že souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí nebo pacienti s určeným zmocněncem pro zdravotní péči, revizní operace, morbidní obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Odtok sání
Konvenční procedura tvarování těla, aplikace sacích drénů Redon, odstranění drénu při výdeji menším než 30 ml za 24 hodin nebo nejpozději 7. pooperační den
Aktivní komparátor: Pasivní odtok
Konvenční procedura tvarování těla, aplikace drénu bez odsávání (pasivní drenáž), odstranění drénu při výdeji menším než 30 ml za 24 hodin nebo nejpozději 7. pooperační den
Postup: Variabilní využití odtoku
Vliv použití drénu na rychlost tvorby seromu
Aktivní komparátor: Bez odtoku
Konvenční procedura tvarování těla, žádná aplikace drénů
Postup: Variabilní využití odtoku
Vliv použití drénu na rychlost tvorby seromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost tvorby seromu
Časové okno: Týdenní sledování až do pooperačního týdne 6.
Primárním výsledkem této studie je měření míry seromu vyžadujícího evakuaci pomocí punkční aspirace (retence tekutin > 20 cm3) v každé skupině.
Týdenní sledování až do pooperačního týdne 6.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regensburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-101-0292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilní využití odtoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit