Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seromapreventie na procedures voor lichaamscontouren

1 mei 2019 bijgewerkt door: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Preventie van Seroma-vorming na Body Contouring-procedures

Met een prevalentie tot 25% is seroomvorming een van de meest voorkomende complicaties van procedures voor lichaamscontouring, zoals buikwandcorrectie. Kleine hoeveelheden vocht worden spontaan door het lichaam geresorbeerd, maar grotere seroomvolumes moeten worden geëvacueerd via punctie-aspiratie om verstoringen van de wondgenezing en infectie te voorkomen, wat leidt tot groot ongemak voor de patiënt en een langdurig verblijf in het ziekenhuis. Er is toenemende controverse over de werkzaamheid van chirurgische drains bij seromapreventie. Deze studie vergelijkt de incidentie van seroom in drie onderzoeksarmen met verschillend gebruik van drains.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Duitsland, 93053
        • Werving
        • Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra Anker, Dr. med. univ.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die bodycontouring-procedures op onze afdeling nodig hebben en die mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om aan te geven dat ze akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen of patiënten met een aangewezen zorgverlener, revisieoperaties, morbide obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zuig afvoer
Conventionele procedure voor bodycontouring, aanbrengen van Redon-zuigdrainage, drainverwijdering bij een output van minder dan 30 ml in 24 uur of ten laatste op postoperatieve dag 7
Actieve vergelijker: Passieve afvoer
Conventionele procedure voor bodycontouring, aanbrengen van drains zonder afzuiging (passieve drainage), drainverwijdering bij een output van minder dan 30 ml in 24 uur of uiterlijk op dag 7 postoperatief
Procedure: Variabel afvoerverbruik
Invloed van draingebruik op seroomvorming
Actieve vergelijker: Geen afvoer
Conventionele body contouring procedure, geen drains
Procedure: Variabel afvoerverbruik
Invloed van draingebruik op seroomvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van seroomvorming
Tijdsspanne: Wekelijkse follow-up tot postoperatieve week 6.
Als primair resultaat meet deze studie de mate van seroom die evacuatie vereist via punctie-aspiratie (vochtophoping > 20 cc) in elke groep.
Wekelijkse follow-up tot postoperatieve week 6.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regensburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-101-0292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Variabel afvoerverbruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren