Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroma-forebyggelse efter kropskonturprocedurer

1. maj 2019 opdateret af: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Forebyggelse af seromdannelse efter kropskonturprocedurer

Med en prævalens på op til 25 % er seromdannelse blandt de mest almindelige komplikationer ved kropskonturprocedurer såsom abdominoplastik. Små mængder væske reabsorberes spontant af kroppen, men større seromvolumener skal evakueres via punkturaspiration for at forhindre sårhelingsforstyrrelser og infektion, hvilket fører til større ubehag for patienten og et længere hospitalsophold. Der er stigende kontroverser om effektiviteten af ​​kirurgiske dræn til forebyggelse af seroma. Denne undersøgelse sammenligner forekomsten af ​​seroma i tre undersøgelsesarme med forskellig brug af dræn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra Anker, Dr. med. univ.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fuldaldrende patienter, der kræver kropskonturprocedurer i vores afdeling, som giver mundtligt og skriftligt informeret samtykke, der angiver, at de accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller patienter med en udpeget sundhedspersonale, revisionsoperationer, sygelig fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Suge afløb
Konventionel kropskonturprocedure, påføring af Redon sugedræn, fjernelse af dræn, når output er mindre end 30 ml på 24 timer eller senest på postoperativ dag 7
Aktiv komparator: Passivt afløb
Konventionel kropskonturprocedure, påføring af dræn uden sug (passiv dræning), fjernelse af dræn, når output er mindre end 30 ml på 24 timer eller senest på postoperativ dag 7
Procedure: Variabelt afløbsforbrug
Indflydelse af drænbrug på seromdannelseshastighed
Aktiv komparator: Intet afløb
Konventionel kropskonturprocedure, ingen påføring af dræn
Procedure: Variabelt afløbsforbrug
Indflydelse af drænbrug på seromdannelseshastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for seromdannelse
Tidsramme: Ugentlig opfølgning indtil postoperativ uge 6.
Som primært resultat måler denne undersøgelse hastigheden af ​​seromer, der kræver evakuering via punkturaspiration (væskeretention > 20 cc) i hver gruppe.
Ugentlig opfølgning indtil postoperativ uge 6.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-101-0292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Variabelt afløbsforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner