2型糖尿病患者の血糖コントロールに関する吸気筋トレーニング
2型糖尿病患者の血糖コントロールに対する吸気筋トレーニングの効果：ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
急性高強度吸気筋運動セッションは、2 型糖尿病患者の有酸素運動セッション (25%) と同様に血糖値 (24%) を低下させることができ、このタイプの運動吸気筋が血糖改善に大きな可能性を秘めている可能性があることを示しています。この研究では、8 週間および 12 週間の吸気筋組織のトレーニングが、2 型糖尿病患者の糖化ヘモグロビン、グルコース、および吸気筋力を改善できるかどうかを調査します。 さらに、この研究では、MIP の 30% の中程度の負荷を伴う吸気筋トレーニングが、2 型糖尿病患者の肺の容積と容量に及ぼす影響を評価します。 2 型糖尿病患者は、ポルト アレグレ病院の外来から、また新聞広告を通じて募集されます。
患者は、病歴、身体検査、実験室評価、および国際身体活動アンケートの適用を含む一般的な評価を受けます。 その後、個人は肺機能の評価（肺機能評価、換気筋力テスト、吸気筋力テスト）および自律神経評価（ユーイングのテスト）を実行します。 患者は、プラセボ負荷（MIP 2％）または中程度の強度（MIP 30％）で吸気筋トレーニングを行うように無作為に割り付けられます。 無作為化すると、参加者は吸気筋トレーニングを開始します。 HbA1c、グルコース、および換気筋力テストの試験は、1) 初期評価時、2) 吸気筋トレーニングの 8 週目、および 3) トレーニング (12 週目) の終わりの 3 つの瞬間に実行されます。 吸気筋トレーニング中は、週に 1 回、ホスピタル デ クリニカス デ ポルト アレグレに参加し、エクササイズの実施方法を監督します。 さらに、翌週の PowerBreathe ® デバイスにロードするように設定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio grande do sul
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Porto Alegre、Rio grande do sul、ブラジル、90.035-903
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- Beatriz D'agord Schaan, PhD
- メール：bschaan@hcpa.edu.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病;
- 30歳以上;
- HbA1cが7.5～10%。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 肺疾患（慢性閉塞性肺疾患、運動誘発性喘息、特発性肺線維症、サルコイドーシスおよび肺腫瘍）;
- 神経筋疾患;
- 体格指数 > 35 kg/m²;
- 週に2回以上運動をする人;
- 現在の喫煙。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング
患者は、最大吸気圧の 30% の中程度の負荷 (MIP 30%) を使用して、吸気筋トレーニングを実行します。
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患者は、最大吸気圧の 30% の中程度の負荷 (MIP 30%) を使用して、吸気筋トレーニングを実行します。
トレーニングは、自宅で 30 分間、週 7 回、12 週間実施されます。
吸気筋トレーニング中、個人は週に 1 回、ホスピタル デ クリニカス デ ポルト アレグレに通い、エクササイズの実施方法を監督します。
さらに、デバイス（パワーブリーズ）の負荷は、来週使用する個人に合わせて調整されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ吸気筋
患者は、最大吸気圧の 2% (MIP 2%) の負荷を使用して吸気筋トレーニングを実行します。
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患者は、最大吸気圧の 2% (MIP 2%) という非常に低い負荷を使用して、吸気筋トレーニングを実行します。
トレーニングは、自宅で 30 分間、週 7 回、12 週間にわたって実施されます。
吸気筋トレーニング中、個人は週に 1 回、ホスピタル デ クリニカス デ ポルト アレグレに通い、エクササイズの実施方法を監督します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間で糖化ヘモグロビン
時間枠：8週間の吸気筋トレーニングで評価
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8週間の吸気筋トレーニング後の糖化ヘモグロビン濃度
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8週間の吸気筋トレーニングで評価
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12週間の糖化ヘモグロビン
時間枠：12週間の吸気筋トレーニングで評価
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12週間の吸気筋トレーニング後の糖化ヘモグロビン濃度
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12週間の吸気筋トレーニングで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間のブドウ糖
時間枠：8週間の吸気筋トレーニングで評価
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8週間の吸気筋トレーニング後の空腹時血漿グルコース濃度。
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8週間の吸気筋トレーニングで評価
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12週間のブドウ糖
時間枠：12週間の吸気筋トレーニングで評価
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12週間の吸気筋トレーニング後の空腹時血漿グルコース濃度。
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12週間の吸気筋トレーニングで評価
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8週間の呼吸筋力
時間枠：8週間の吸気筋トレーニングで評価
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最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) の測定による、8 週間の吸気筋トレーニング後の最大呼吸筋力。
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8週間の吸気筋トレーニングで評価
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12週間の呼吸筋力
時間枠：12週間の吸気筋トレーニングで評価
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最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) の測定による、12 週間の吸気筋トレーニング後の最大呼吸筋力。
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12週間の吸気筋トレーニングで評価
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換気筋抵抗
時間枠：12週間の吸気筋トレーニングで評価
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MIPの分析による、12週間の吸気筋トレーニング後の筋持久力換気。
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12週間の吸気筋トレーニングで評価
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肺機能
時間枠：12週間の吸気筋トレーニングで評価
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12週間の吸気筋トレーニング後の肺容量と容量。
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12週間の吸気筋トレーニングで評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Beatriz D'Agord Schaan, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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