Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning om glykemisk kontroll hos individer med typ 2-diabetes

11 augusti 2017 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt av inspiratorisk muskelträning på glykemisk kontroll hos individer med typ 2-diabetes: randomiserad klinisk prövning

Hos diabetiker har förändringar i andningsmuskelstyrka och lungfunktion påvisats under åren. Uppkomsten och progressionen av kroniska komplikationer vid diabetes bör undvikas genom att nå nivåer av glykerat hemoglobin (HbA1c) under 7 %. Kontroll av glykemi genom mätning av HbA1c är grundläggande för att undvika komplikationer. Inspirationsmuskelträningen har använts i flera kliniska situationer och kan vara ett alternativ för personer med typ 2-diabetes mellitus som har svårt att utföra konventionella övningar. Den långsiktiga effekten av inspiratorisk muskelträning på glykemisk kontroll har inte testats ännu. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av inspiratorisk muskelträning på glykemisk kontroll hos individer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett akut högintensivt träningspass för inandningsmuskeln kunde sänka glykemiska nivåer (24 %) på samma sätt som ett aerobt träningspass (25 %) hos patienter med typ 2-diabetes, vilket visar att denna typ av träning kan ha stor potential för att förbättra glykemiskt Denna studie kommer att undersöka om träning av inspiratorisk muskulatur under 8 och 12 veckor kan förbättra glykerat hemoglobin, glukos och inspiratorisk muskelstyrka hos individer med typ 2-diabetes. Dessutom kommer denna studie att utvärdera effekten av inspiratorisk muskelträning, med måttlig belastning på 30 % av MIP, på volymer och kapacitet lunga hos patienter med typ 2-diabetes. Försökspersonerna med typ 2-diabetes kommer att rekryteras från ambulatoriet på Hospital de Clinicas de Porto Alegre och genom tidningsannonser.

Patienterna kommer att underkastas en allmän utvärdering, inklusive klinisk historia, fysisk undersökning, laboratorieutvärdering och tillämpning av det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet. Därefter kommer individer att utföra bedömningar av lungfunktioner (lungfunktionsbedömning, respiratoriskt muskelstyrketest, inspiratoriskt muskelstyrketest) och autonom bedömning (Ewings test). Patienterna kommer att randomiseras för att utföra inspiratorisk muskelträning med placebobelastning (MIP 2 %) eller med måttlig intensitet (MIP 30 %). Efter randomiseringen kommer deltagarna att initiera inspiratorisk muskulaturträning. Undersökningarna av HbA1c, glukos- och andningsmuskelstyrketester kommer att utföras i tre ögonblick: 1) vid den första bedömningen, 2) under den åttonde veckan av inandningsmuskelträning och 3) i slutet av träningsveckan (tolfte). Under inspiratorisk muskelträning kommer individer att gå på Hospital de Clinicas de Porto Alegre en gång i veckan för att övervaka hur träningen utförs. Dessutom kommer den att ställas in för att laddas på PowerBreathe ® -enheten för nästa vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brasilien, 90.035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2;
  • 30 år och äldre;
  • HbA1c från 7,5 till 10 %.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna;
  • Lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom, ansträngningsinducerad astma, idiopatisk lungfibros, sarkoidos och lungneoplasmer);
  • neuromuskulär sjukdom;
  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m²;
  • Individer som tränar mer än två gånger i veckan;
  • Aktuell rökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Patienterna kommer att utföra inandningsmuskelträningen med en måttlig belastning på 30 % av maximalt inandningstryck (MIP 30 %).
Enhet: Inspirerande muskelträning.
Patienterna kommer att utföra inandningsmuskelträningen med en måttlig belastning på 30 % av maximalt inandningstryck (MIP 30 %). Träningen kommer att genomföras hemma under en period av 30 minuter, 7 gånger i veckan, under 12 veckor. Under inspiratorisk muskelträning kommer individer att besöka Hospital de Clinicas de Porto Alegre en gång i veckan för att övervaka hur träningen utförs. Vidare kommer belastningen i enheten (powerbreathe) att justeras för individen att använda nästa vecka.
Placebo-jämförare: Placebo inspiratorisk muskel
Patienterna kommer att utföra inandningsmuskelträningen med en belastning på 2 % av maximalt inandningstryck (MIP 2 %).
Enhet: Placebo inspiratorisk muskel
Patienterna kommer att utföra inandningsmuskelträningen med en mycket låg belastning på 2 % av maximalt inandningstryck (MIP 2 %). Träningen kommer att genomföras hemma under en period av 30 minuter, 7 gånger i veckan, under loppet av 12 veckor. Under inspiratorisk muskelträning kommer individer att besöka Hospital de Clinicas de Porto Alegre en gång i veckan för att övervaka hur träningen utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykerat hemoglobin på 8 veckor
Tidsram: Utvärderad under 8 veckors inspirerande muskelträning
Glykerad hemoglobinkoncentration efter 8 veckors inandningsmuskelträning
Utvärderad under 8 veckors inspirerande muskelträning
Glykerat hemoglobin på 12 veckor
Tidsram: Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning
Glykerad hemoglobinkoncentration efter 12 veckors inandningsmuskelträning
Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos om 8 veckor
Tidsram: Utvärderad under 8 veckors inspirerande muskelträning
Fastande plasmaglukoskoncentration efter 8 veckors inandningsmuskelträning.
Utvärderad under 8 veckors inspirerande muskelträning
Glukos om 12 veckor
Tidsram: Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning
Fastande plasmaglukoskoncentration efter 12 veckors inandningsmuskelträning.
Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning
Andningsmuskelstyrka om 8 veckor
Tidsram: Utvärderad under 8 veckors inspirerande muskelträning
Maximal andningsmuskelstyrka efter 8 veckors inandningsmuskelträning, genom mätning av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP).
Utvärderad under 8 veckors inspirerande muskelträning
Andningsmuskelstyrka om 12 veckor
Tidsram: Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning
Maximal andningsmuskelstyrka efter 12 veckors inandningsmuskelträning, genom mätning av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP).
Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning
Ventilatorisk muskelmotstånd
Tidsram: Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning
Muskulär uthållighetsventilation efter 12 veckors inspiratorisk muskelträning, genom analys av MIP.
Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning
Lungfunktioner
Tidsram: Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning
Kapacitet och volymer lunga efter 12 veckors inspiratorisk muskelträning.
Utvärderad under 12 veckors inspirerande muskelträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 61986916.9.0000.5327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera