Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц для гликемического контроля у людей с диабетом 2 типа

11 августа 2017 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Влияние тренировки дыхательных мышц на гликемический контроль у людей с диабетом 2 типа: рандомизированное клиническое исследование

У больных сахарным диабетом в течение многих лет были продемонстрированы изменения силы дыхательных мышц и функции легких. Следует избегать возникновения и прогрессирования хронических осложнений при диабете путем достижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) ниже 7%. Контроль гликемии посредством измерения HbA1c имеет основополагающее значение для предотвращения осложнений. Тренировка дыхательных мышц использовалась в нескольких клинических ситуациях и может быть альтернативой для людей с сахарным диабетом 2 типа, которым трудно выполнять обычные упражнения. Долговременный эффект тренировки инспираторных мышц на гликемический контроль еще не проверялся. Целью данного исследования является оценка влияния тренировки инспираторных мышц на гликемический контроль у лиц с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острые высокоинтенсивные упражнения для мышц вдоха были способны снизить гликемический уровень (24%) аналогично сеансу аэробных упражнений (25%) у пациентов с диабетом 2 типа, демонстрируя, что этот тип упражнений для мышц вдоха может иметь большой потенциал в улучшении гликемии. Контроль. В настоящем исследовании будет изучено, способна ли тренировка дыхательной мускулатуры в течение 8 и 12 недель улучшить гликированный гемоглобин, уровень глюкозы и силу дыхательной мускулатуры у людей с диабетом 2 типа. Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться влияние тренировки инспираторных мышц с умеренной нагрузкой 30% от MIP на объемы и возможности легких у пациентов с диабетом 2 типа. Субъекты с диабетом 2 типа будут набраны из амбулатории больницы Hospital de Clinicas de Porto Alegre и через объявления в газетах.

Пациенты будут подвергнуты общей оценке, включая анамнез, физикальное обследование, лабораторную оценку и применение международного опросника по физической активности. Впоследствии люди будут проводить оценку функций легких (оценка функции легких, тест силы дыхательных мышц, тест силы мышц вдоха) и вегетативную оценку (тесты Юинга). Пациенты будут рандомизированы для выполнения тренировки мышц вдоха с нагрузкой плацебо (MIP 2%) или с умеренной интенсивностью (MIP 30%). После рандомизации участники приступят к тренировке дыхательной мускулатуры. Тесты на HbA1c, глюкозу и силу дыхательных мышц будут проводиться в три момента: 1) при начальной оценке, 2) на восьмой неделе тренировки дыхательных мышц и 3) в конце тренировочной (двенадцатой) недели. Во время тренировки дыхательных мышц люди будут посещать Больницу клиник Порту-Алегри раз в неделю, чтобы наблюдать за тем, как выполняются упражнения. Кроме того, он будет настроен на загрузку на устройстве PowerBreathe® на следующей неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Бразилия, 90.035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа;
  • 30 лет и старше;
  • HbA1c от 7,5 до 10%.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины;
  • Легочные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, астма, вызванная физической нагрузкой, идиопатический легочный фиброз, саркоидоз и новообразования легких);
  • нервно-мышечное заболевание;
  • Индекс массы тела > 35 кг/м²;
  • Лица, занимающиеся физическими упражнениями более двух раз в неделю;
  • Текущее курение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Пациенты будут выполнять тренировку инспираторных мышц с умеренной нагрузкой 30% от максимального инспираторного давления (MIP 30%).
Устройство: Тренировка мышц вдоха.
Пациенты будут выполнять тренировку инспираторных мышц с умеренной нагрузкой в ​​30% от максимального инспираторного давления (MIP 30%). Тренировки будут проводиться дома в течение 30 минут, 7 раз в неделю, в течение 12 недель. Во время тренировки мышц вдоха люди будут посещать Больницу Клиник Порту-Алегри один раз в неделю, чтобы наблюдать за тем, как выполняются упражнения. Кроме того, нагрузка на устройство (мощное дыхание) будет скорректирована для индивидуального использования на следующей неделе.
Плацебо Компаратор: Инспираторная мышца плацебо
Пациенты будут выполнять тренировку мышц вдоха с нагрузкой 2% от максимального давления вдоха (MIP 2%).
Устройство: Инспираторная мышца плацебо
Пациенты будут выполнять тренировку инспираторных мышц с очень низкой нагрузкой 2% от максимального давления на вдохе (MIP 2%). Тренировки будут проводиться дома в течение 30 минут, 7 раз в неделю, в течение 12 недель. Во время тренировки мышц вдоха люди будут посещать Больницу Клиник Порту-Алегри один раз в неделю, чтобы наблюдать за тем, как выполняются упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликированный гемоглобин за 8 недель
Временное ограничение: Оценено через 8 недель тренировки дыхательных мышц
Концентрация гликированного гемоглобина после 8 недель тренировки дыхательных мышц
Оценено через 8 недель тренировки дыхательных мышц
Гликированный гемоглобин за 12 недель
Временное ограничение: Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц
Концентрация гликированного гемоглобина после 12 недель тренировки дыхательных мышц
Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в 8 недель
Временное ограничение: Оценено через 8 недель тренировки дыхательных мышц
Концентрация глюкозы в плазме натощак после 8 недель тренировки дыхательных мышц.
Оценено через 8 недель тренировки дыхательных мышц
Глюкоза в 12 недель
Временное ограничение: Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц
Концентрация глюкозы в плазме натощак после 12 недель тренировки дыхательных мышц.
Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц
Сила дыхательных мышц через 8 недель
Временное ограничение: Оценено через 8 недель тренировки дыхательных мышц
Максимальная сила дыхательных мышц после 8 недель тренировки дыхательных мышц путем измерения максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP).
Оценено через 8 недель тренировки дыхательных мышц
Сила дыхательных мышц через 12 недель
Временное ограничение: Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц
Максимальная сила дыхательных мышц после 12 недель тренировки мышц вдоха посредством измерения максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP).
Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц
Сопротивление дыхательных мышц
Временное ограничение: Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц
Мышечная выносливость при дыхании после 12 недель тренировки дыхательных мышц на основе анализа MIP.
Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц
Функции легких
Временное ограничение: Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц
Емкость и объемы легких после 12 недель тренировки мышц вдоха.
Оценено через 12 недель тренировки дыхательных мышц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 61986916.9.0000.5327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Тренировка мышц вдоха.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться