Treinamento Muscular Inspiratório no Controle Glicêmico em Indivíduos com Diabetes Tipo 2
Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório no Controle Glicêmico em Indivíduos com Diabetes Tipo 2: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma sessão aguda de exercício muscular inspiratório de alta intensidade foi capaz de reduzir os níveis glicêmicos (24%) de forma semelhante a uma sessão de exercício aeróbico (25%) em indivíduos com diabetes tipo 2, demonstrando que esse tipo de exercício muscular inspiratório pode ter grande potencial na melhora da glicemia. controle. O presente estudo investigará se o treinamento da musculatura inspiratória por 8 e 12 semanas é capaz de melhorar a hemoglobina glicada, a glicose e a força muscular inspiratória em indivíduos com diabetes tipo 2. Além disso, este estudo avaliará o efeito do treinamento muscular inspiratório, com carga moderada de 30% da PImáx, sobre os volumes e capacidades pulmonares em pacientes com diabetes tipo 2. Os sujeitos com diabetes tipo 2 serão recrutados no ambulatório do Hospital de Clínicas de Porto Alegre e por meio de anúncios em jornais.
Os pacientes serão submetidos a uma avaliação geral, incluindo história clínica, exame físico, avaliação laboratorial e aplicação do questionário internacional de atividade física. Posteriormente, os indivíduos realizarão avaliações das funções pulmonares (avaliação da função pulmonar, teste de força muscular ventilatória, teste de força muscular inspiratória) e avaliação autonômica (testes de Ewing). Os pacientes serão randomizados para realizar treinamento muscular inspiratório com carga placebo (PIMáx 2%) ou com intensidade moderada (PImáx 30%). Após a randomização, os participantes iniciarão o treinamento da musculatura inspiratória. Os exames de HbA1c, glicemia e testes de força muscular ventilatória serão realizados em três momentos: 1) na avaliação inicial, 2) na oitava semana de treinamento muscular inspiratório e 3) no final do treinamento (décima segunda) semana. Durante o treinamento muscular inspiratório, os indivíduos comparecerão ao Hospital de Clínicas de Porto Alegre, uma vez por semana, para supervisão da forma como o exercício está sendo realizado. Além disso, ele será configurado para carregar no dispositivo PowerBreathe ® na semana seguinte.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio grande do sul
-
Porto Alegre, Rio grande do sul, Brasil, 90.035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Beatriz D'agord Schaan, PhD
- E-mail: bschaan@hcpa.edu.br
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2;
- 30 anos ou mais;
- HbA1c de 7,5 para 10%.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- Doença pulmonar (doença pulmonar obstrutiva crônica, asma induzida por exercício, fibrose pulmonar idiopática, sarcoidose e neoplasias pulmonares);
- Doença neuromuscular;
- Índice de massa corporal > 35 kg/m²;
- Indivíduos que praticam exercício físico mais de duas vezes por semana;
- Tabagismo atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento muscular inspiratório
Os pacientes realizarão o treinamento muscular inspiratório utilizando carga moderada de 30% da pressão inspiratória máxima (PIMáx 30%).
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Os pacientes realizarão o treinamento muscular inspiratório utilizando uma carga moderada de 30% da pressão inspiratória máxima (PImáx 30%).
O treino será realizado em casa num período de 30 minutos, 7 vezes por semana, durante 12 semanas.
Durante o treinamento muscular inspiratório, os indivíduos comparecerão ao Hospital de Clínicas de Porto Alegre uma vez por semana para supervisão da forma como o exercício está sendo realizado.
Além disso, a carga no aparelho (powerbreathe) será ajustada para o indivíduo usar na próxima semana.
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Comparador de Placebo: Músculo inspiratório placebo
Os pacientes realizarão o treinamento muscular inspiratório utilizando uma carga de 2% da pressão inspiratória máxima (PIMáx 2%).
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Os pacientes realizarão o treinamento muscular inspiratório utilizando uma carga baixíssima de 2% da pressão inspiratória máxima (PIMáx 2%).
O treino será realizado em casa num período de 30 minutos, 7 vezes por semana, ao longo de 12 semanas.
Durante o treinamento muscular inspiratório, os indivíduos comparecerão ao Hospital de Clínicas de Porto Alegre uma vez por semana para supervisão da forma como o exercício está sendo realizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glicada em 8 semanas
Prazo: Avaliado em 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Concentração de hemoglobina glicada após 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Avaliado em 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Hemoglobina glicada em 12 semanas
Prazo: Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Concentração de hemoglobina glicada após 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose em 8 semanas
Prazo: Avaliado em 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Concentração de glicose plasmática em jejum após 8 semanas de treinamento muscular inspiratório.
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Avaliado em 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
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Glicose em 12 semanas
Prazo: Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Concentração de glicose plasmática em jejum após 12 semanas de treinamento muscular inspiratório.
|
Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Força muscular respiratória em 8 semanas
Prazo: Avaliado em 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Força muscular respiratória máxima após 8 semanas de treinamento muscular inspiratório, por meio da mensuração da pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx).
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Avaliado em 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Força muscular respiratória em 12 semanas
Prazo: Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Força muscular respiratória máxima após 12 semanas de treinamento muscular inspiratório, por meio da mensuração da pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx).
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Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Resistência muscular ventilatória
Prazo: Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Resistência muscular ventilatória após 12 semanas de treinamento muscular inspiratório, por meio da análise da PImáx.
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Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Funções pulmonares
Prazo: Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Capacidade e volumes pulmonares após 12 semanas de treinamento muscular inspiratório.
|
Avaliado em 12 semanas de treinamento muscular inspiratório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61986916.9.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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