Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelu verensokerin hallinnasta tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hengityslihasharjoittelun vaikutus sokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Diabeetikoilla on vuosien mittaan havaittu muutoksia hengityslihasten voimakkuudessa ja keuhkojen toiminnassa. Diabeteksen kroonisten komplikaatioiden puhkeamista ja etenemistä tulee välttää saavuttamalla glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) taso alle 7 %. Glykemian hallinta mittaamalla HbA1c on olennaista komplikaatioiden välttämiseksi. Sisäänhengityslihasten harjoittelua on käytetty useissa kliinisissä tilanteissa, ja se voi olla vaihtoehto tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville henkilöille, joilla on vaikeuksia suorittaa tavanomaisia ​​harjoituksia. Sisäänhengityslihasharjoittelun pitkäaikaista vaikutusta glukoositasapainoon ei ole vielä testattu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia verensokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoitus pystyi alentamaan glykeemisiä tasoja (24 %) samalla tavalla kuin aerobinen harjoitus (25 %) tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, mikä osoittaa, että tämän tyyppisellä sisäänhengityslihaksella voi olla suuri potentiaali parantaa glykeemistä verenkiertoa. Tämä tutkimus tutkii, pystyykö sisäänhengityslihasten harjoittelu 8 ja 12 viikon ajan parantamaan glykoitunutta hemoglobiinia, glukoosia ja sisäänhengityslihasten voimaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keuhkojen tilavuuteen ja kapasiteettiin. Tyypin 2 diabetesta sairastavat koehenkilöt rekrytoidaan Hospital de Clinicas de Porto Alegren ambulatoriosta ja sanomalehtiilmoitusten kautta.

Potilaille tehdään yleisarviointi, joka sisältää kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen, laboratorioarvioinnin ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn soveltamisen. Myöhemmin yksilöt suorittavat keuhkojen toimintojen arvioinnit (keuhkojen toiminnan arviointi, hengityslihasten voiman testi, sisäänhengityslihasten voimakkuustesti) ja autonomisen arvioinnin (Ewingin testit). Potilaat satunnaistetaan suorittamaan sisäänhengityslihasharjoitusta lumelääkekuormalla (MIP 2 %) tai kohtalaisella intensiteetillä (MIP 30 %). Satunnaistuksen yhteydessä osallistujat aloittavat sisäänhengityslihasharjoittelun. HbA1c-, glukoosi- ja hengityslihasten voimakokeet suoritetaan kolmessa hetkessä: 1) alkuarvioinnissa, 2) sisäänhengityslihasten harjoittelun kahdeksannella viikolla ja 3) harjoitusviikon lopussa (kahdestoista). Sisäänhengityslihasharjoittelun aikana henkilöt osallistuvat Hospital de Clinicas de Porto Alegreen kerran viikossa harjoituksen suoritustavan valvontaan. Lisäksi se asetetaan latautumaan PowerBreathe ® -laitteeseen seuraavan viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brasilia, 90.035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes;
  • 30 vuotta ja vanhemmat;
  • HbA1c 7,5 - 10 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset;
  • keuhkosairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rasituksen aiheuttama astma, idiopaattinen keuhkofibroosi, sarkoidoosi ja keuhkojen kasvaimet);
  • Neuromuskulaarinen sairaus;
  • painoindeksi > 35 kg/m²;
  • Henkilöt, jotka harjoittavat liikuntaa useammin kuin kahdesti viikossa;
  • Nykyinen tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
Potilaat suorittavat sisäänhengityslihasharjoittelun käyttämällä kohtalaista kuormitusta, joka on 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP 30 %).
Laite: Hengityslihasten harjoittelu.
Potilaat suorittavat sisäänhengityslihasharjoittelun kohtuullisella kuormituksella, joka on 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP 30 %). Koulutus toteutetaan kotona 30 minuutin aikana, 7 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Sisäänhengityslihasharjoittelun aikana yksilöt käyvät Hospital de Clinicas de Porto Alegressa kerran viikossa valvomassa harjoituksen suoritustapaa. Lisäksi laitteen kuormitus (powerbreathe) säädetään yksilön käyttöön ensi viikolla.
Placebo Comparator: Plasebo-hengityslihas
Potilaat suorittavat sisäänhengityslihasharjoittelun käyttämällä kuormitusta, joka on 2 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP 2 %).
Laite: Plasebo-hengityslihas
Potilaat suorittavat sisäänhengityslihasharjoittelun erittäin alhaisella kuormituksella, 2 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP 2 %). Koulutus toteutetaan kotona 30 minuutin aikana, 7 kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Sisäänhengityslihasharjoittelun aikana yksilöt käyvät Hospital de Clinicas de Porto Alegressa kerran viikossa valvomassa harjoituksen suoritustapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini 8 viikossa
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Glykoitu hemoglobiinipitoisuus 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen
Arvioitu 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Glykoitu hemoglobiini 12 viikossa
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Glykoitu hemoglobiinipitoisuus 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen
Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi 8 viikossa
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Plasman paastoglukoosipitoisuus 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen.
Arvioitu 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Glukoosi 12 viikossa
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Plasman paastoglukoosipitoisuus 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen.
Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Hengityslihasten voima 8 viikossa
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Maksimi hengityslihasten voima 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) mittauksen avulla.
Arvioitu 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Hengityslihasten voima 12 viikossa
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Hengityslihasten maksimivoima 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) mittauksen avulla.
Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Hengityslihasten vastus
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Lihaskestävyyshengitys 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen MIP-analyysin avulla.
Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa
Keuhkojen kapasiteetti ja tilavuudet 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen.
Arvioitu 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61986916.9.0000.5327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoittelu.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa